Page 100 - 南京医科大学学报自然科学版

第44卷第2期
·238 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2024年2月

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表1 国产无载体镥［ Lu］检验结果
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Table 1 Test results of carrier⁃free lutetium［ Lu］
Inspection items Acceptable standards Inspection results
Appearance Colorless and clear liquid Colorless and clear liquid
Identification γ spectrum：mainly 0.208 MeV，also with 0.113 MeV， γ spectrum：mainly 0.208 MeV，also with
Rf value：0.4-0.7 0.113 MeV，Rf value：0.42
pH value 1.0-2.0 1.0
Chemical purity（μg/GBq） Cu≤1.0，Zn≤1.0，Fe≤0.5，Pb≤0.5，Yb≤0.1 Cu<0.01，Zn<0.01，Fe<0.01，Pb<0.15，Yb
not detected
Radiochemical purity >99% >99%
Radionuclidic purity 175 Yb<0.01%，Other <0.01% 175 Yb not detected，other not detected
Radioactivity concentration per 1 mL should be not less than 3.7 GBq；according 41.2 GBq/mL，which is 102.2% of the
to the time recorded on the label，it should be 90.0%- labeled amount
110.0% of the labeled amount
Bacterial endotoxins <20 EU/mL <2 EU/mL

Bioscan
750
（ mV ） 500

0 h 250

0
0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 22.5 25.0 27.5 min
Bioscan
（ mV ） 300
200
24 h
100
0
0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 22.5 25.0 27.5 min
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Domestic carrier⁃free lutetium［ Lu］labeled DOTA⁃TOC labeling 24 h after the radiochemical purity is greater than 98%.
图2 高效液相色谱法
Figure 2 High⁃performance liquid chromatography method

善龙治疗外，另 3 例均联合替莫唑胺+卡培他滨 者均未出现肝肾毒性。肿瘤评估提示 1 例胃原发
（CAPTEM方案），患者临床资料见表2。 患者仅 1 次治疗后原发灶及转移灶几乎完全消失
2.3.2 安全性及疗效 （图 3B~I），且该患者 CgA 自 175.72 ng/mL 下降至
所有患者治疗期间心电监护均未见血压、心率 44.21 ng/mL，1例接受3次治疗的胰腺神经内分泌肿
明显变化且未诉不适。治疗后全身显像提示病灶 瘤患者出现部分缓解，另2例患者疾病稳定。
对国产无载体镥［ Lu］标记 DOTA⁃TOC 吸收良好，
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3 讨 论
主要由泌尿系统代谢，肝脏、脾脏摄取较低（图
3A）。根据常见不良反应时间评价标准（CTCAE） 随着 NETTER⁃1 研究的成功 ，FDA 先后批准
［2］
5.0版，1例患者在治疗后1个月出现 3 度骨髓抑制， 了 Ga/ Lu⁃DOTA⁃TATE用于诊断/治疗神经内分泌
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治疗后 3 个月逐步恢复至正常，2 例患者出现 1 度 肿瘤，“我见即我治”的诊疗一体化理念愈发深入人
骨髓抑制，另 1 例患者未观测到骨髓毒性。所有患 心。2021 年，八部委联合通过《医用同位素中长期