Page 101 - 南京医科大学学报自然科学版

第44卷第2期 姚晓晨，张朋俊，陈正国，等. 国产无载体镥［ Lu］的制备及标记DOTA⁃TOC在神经内分泌肿瘤中的
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2024年2月 初步临床应用探讨［J］. 南京医科大学学报（自然科学版），2024，44（2）：235-241 ·239 ·

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表2 接受国产无载体镥［ Lu］标记DOTA⁃TOC 治疗的晚期神经内分泌肿瘤患者临床资料
Table 2 Clinical data of advanced neuroendocrine tumor patients treated with domestic carrier⁃free lutetium［ Lu］⁃la⁃
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beled DOTA⁃TOC
No. Gender Age Primary tumor Grading Ki67 index Hormonal secretion Metastasis Previous treatment
1 Male 61 Pelvic G2 3% None Liver，bone，lymph nodes Sandostatin，CAPTEM
2 Male 66 Pancreas G2 3%+ None Liver，bone，lymph nodes CAPTEM
3 Female 75 Stomach G2 5% None Liver，lymph nodes， Sandostatin，CAPTEM
peritoneum
4 Male 50 Pancreas G2 3%+ None Liver，lymph nodes Surgery，Sandostatin，
Sofantinib +PD1

B C D E

A F G H I
Comparison before and after treatment in patient 3 with gastric neuroendocrine tumors with multiple metastases in the liver，lymph nodes，and peri⁃
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toneum. A：Whole⁃body SPECT/CT imaging 72 hours after domestic carrier⁃free lutetium［ Lu］⁃labeled DOTA⁃TOC showed that the primary and meta⁃
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static lesions have high uptake. B-E：Domestic carrier⁃free lutetium［ Lu］⁃labeled DOTA⁃TOC baseline before treatment（primary gastric lesions SUV⁃
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max=33.85，liver metastases，SUVmax=21.53 lymph nodes and peritoneal metastases SUVmax=33.46，MIP）. F-I：Domestic carrier⁃free lutetium［ Lu］⁃
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labeled DOTA⁃TOC after treatment，Ga⁃DOTA⁃NOC PET/CT imaging showed that primary gastric lesions，liver metastases，lymph nodes and peritone⁃
al metastases were disappear（arrow），tumor response were complete remission.
图3 病例3患者胃神经内分泌肿瘤并肝脏、淋巴结、腹膜多发转移患者治疗前后对比
Figure 3 Comparison of patients with gastric neuroendocrine tumor and multiple liver，lymph nodes，and peritoneum me⁃
tastases（case 3）before and after treatment

发展规划（2021—2035 年）》，大力支持推动我国医 属材料及具有金属涂层的器件直接接触。针对该
用核素诊疗一体化发展。 情况，建议在进行取样操作时，先移除西林瓶的铝
为摆脱医用放射性核素对海外的依赖，中国工 盖，随后使用移液枪开盖进行取样操作，以确保标
程物理研究院核物理与化学研究所率先研发出具 本的纯净性和标记效果。目前国产无载体［ Lu］比
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有自主知识产权的无载体镥［ Lu］产品，并于 2019 活度高，性状（外观、色泽）、核纯、放化纯及标记率
年底首次实现了无载体镥［ Lu］居里级国产化批量 方面表现良好，与进口无载体镥［ Lu］无明显差
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［3］
生产，单次生产能力提升至 25 Ci。同时，中核集团 异 。采用全自动化模块标记 Lu⁃DOTA⁃TOC方法
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下 属 成 都 中 核 高 通 也 实 现 了 GMP 级 无 载 体 镥 简单，标记产率及放化纯高，稳定性好，且在标记过
［ Lu］商业供应，进一步支撑我国核药市场发展。 程中不使用 HCl 溶液，无需 C 小柱纯化，产物无乙
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［ Lu］是以 Yb 氧化物为原料，通过反应堆堆 醇残留 。
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照和分离提纯等流程生产的核素溶液，对金属表现 接受国产无载体镥［ Lu］标记药治疗期间，所
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出极高的敏感性，微量存在的金属元素（尤其是铁、 有患者均无不适，治疗后仅 1 例患者出现 2 级以上
铜和锌等）可能会严重影响该放射性核素的标记效 骨髓毒性但在 3 个月后恢复至正常，这可能与该患
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果。因此，务必采取措施避免无载体镥［ Lu］与金 者联合口服化疗药物相关 。Kesavan 等 回顾分
［5］
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