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第46卷第7期
·1096 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2026年7月

表2 mAb在伴HRCA的RRMM患者中的临床试验列表
Table 2 List of clinical trials involving mAb in RRMM patients with HRCA
Regimen and Median PFS analysis in high risk Median OS analysis in high Prior lines
Clinical trial HRCA
sample size patients（months） risk patients（months） of therapy
CASTOR Dara⁃Vd（n=30） t（4；14），t（14；12.6（Dara⁃Vd）vs. 6.2（Vd）； 38.4（Dara⁃Vd）vs. 28.8（Vd）； Median 2
vs. Vd（n=27） 16），del（17p） HR=0.41（0.21-0.83），P=0.010 6 HR=0.77（0.41-1.46） （1-10）

CANDOR Dara⁃Kd（n=45） t（4；14），t（14；11.2（Dara⁃Kd）vs. 7.4（Kd）； 34.3（Dara⁃Kd）vs. 17.1（Kd）； 1-3
vs. Kd（n=26） 16），del（17p） HR=0.56（0.37-0.93） HR=0.52（0.29-0.94）

POLLUX Dara⁃Rd（n=35） t（4；14），t（14；26.8（Dara⁃Rd）vs. 8.3（Rd）；HR= 40.0（Dara⁃Rd）vs. 23.6（Vd）； ≥1
vs. Rd（n=35） 16），del（17p） 0.34（0.16-0.72） HR=0.70（0.41-1.20）
APOLLO Dara⁃Pd（n=39） t（4；14），t（14；5.8（Dara⁃Pd）vs. 4.0（Pd）； Not reported ≥1
vs. Pd（n=35） 16），del（17p） HR=0.85（0.49-1.44）
ICARIA⁃MM Isa⁃Pd（n=24） t（4；14），t（14；7.5（Isa⁃Pd）vs. 3.7（Pd）； 15.4（Isa⁃Pd）vs. 15.6（Pd）； ≥2
vs. Pd（n=36） 16），del（17p） HR=0.66（0.33-1.28） HR=0.87（0.47-1.62）
Isa⁃Pd（n=56） Isolated gain 11.2（Isa ⁃ Pd）vs. 4.6（Pd）；HR= 21.3（Isa⁃Pd）vs. 13.9（Pd）；
vs. Pd（n=29） （1q） 0.50（0.28-0.88） HR=0.72（0.48-1.07）
IKEMA Isa⁃Kd（n=42） t（4；14），t（14；Not reached（Isa⁃Kd）vs. 18.20（Kd）；Not reported Median 2
vs. Kd（n=31） 16），del（17p） HR=0.72（0.36-1.45） （1-3）
Isa⁃Kd（n=75） Isolatedgain（1q）Not reached（Isa⁃Kd）vs. 16.20（Kd）；Not reported
vs. Kd（n=52） HR=0.46（0.22-0.97）；
ELOQUENT⁃2 Elo ⁃ Rd vs. Rd t（4；14），gain Not reported；HR：del（17p）：0.65 del（17p）：50.1（Elo⁃Rd）vs. 36.4 1-3
（n=unknown） （1q），del（17p）（0.45-0.94）；gain（1q）：0.75（0.56- （Rd）；
0.99）；t（4；14）：0.53（0.29-0.95） HR=0.71（0.46-1.00）
ELOQUENT⁃3 Elo⁃Pd（n=16） t（4；14），t（14；6.5（Elo⁃Pd）vs. 2.5（Pd）； Not reported； ≥2
vs. Pd（n=18） 16），gain（1q）， HR=0.52（0.22-1.25） HR=0.83（0.38-1.83）
del（17p）

供了一个更佳的治疗选择。 3.1.1 靶向BCMA的BsAb
一项开放标签Ⅰ/Ⅱa期研究评估了靶向CD138 特立妥单抗（Teclistamab）是首个获批用于治疗
的ADC药物Indatuximab ravtansine 联合地塞米松与 RRMM 的靶向 BCMA×CD3 的 T 细胞重定向双特异
来那度胺或泊马度胺的方案在 RRMM 患者中的疗 性 IgG4 抗体。在 MajesTEC⁃1 研究中，共有 165 例
效。在57例可获得基线细胞遗传学数据的患者中， RRMM 患者接受了特立妥单抗单药治疗，既往中位
9例为高危患者，分别有4、2和1例患者达到了部分 治疗线数为 5，中位随访 14.1 个月后，ORR 达到了
缓解（partial response，PR）、非常好的部分缓解（very 63.0%，分别有 58.8%和 39.4%的患者达到了 VGPR
good partial response，VGPR）和完全缓解（complete 和CR。在148例可获得细胞遗传学数据的患者中，
response，CR） 。该药物在高危患者中的疗效已获 38 例（25.7%）患者存在至少 1 个 HRCA［t（4；14）、
［41］
得初步验证，其确切的临床获益有待通过扩大样本 t （14；16）或del（17p）］。在高危亚组分析中，特立妥
量和延长随访期后的研究数据来进一步确认。 单抗的有效率与总体人群一致 ［42］ 。此外，该试验的

C队列结果显示，曾接受靶向BCMA的ADC或CAR⁃
3 T 细胞重定向疗法（T⁃cell redirection therapy，
T 治疗患者的 ORR 为 52.5%，其中 12 例（33%）高危
TCR）
患者的 ORR 为 33% ［43］ 。MajesTEC⁃3 研究评估了特
3.1 BsAb 立妥单抗联合 Dara 对比 Dara⁃Vd 或 Dara⁃Pd 方案在
BsAb 能够同时结合 MM 细胞表面的特异性抗 既往接受1~3线治疗RRMM患者中的疗效。中位随
原和T细胞表面的CD3受体，形成免疫突触，从而激 访 34.5 个月时，特立妥单抗联合 Dara 组的中位 PFS
活免疫反应并杀伤肿瘤细胞。 显著长于Dara⁃Vd 或Dara⁃Pd 组（P < 0.001）；估算的