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南京医科大学学报（社会科学版）京医科大学学报（社会科学版） 第4期 总第111期
· 390 · Journal of Nanjing Medical University（Social Sciences）of Nanjing Medical University（Social Sciences） 2022年8月
Journal
60.33%的受访者目前正负责 3 项及以上的临床试验 表2 CRC的工作现状 （n=184）
项目。在工作中谁是最难沟通的对象这个问题上， 调查项目 人数 构成比（%）
税后薪资水平（元/月）
得票最多的是医技辅助科室以及研究者，分别占
4 000及以下 7 3.80
27.17%、25.54%，远超过其他选项。大部分受访者 4 001～5 000 42 22.83
有加班的经历，32.07%的人认为自己经常加班，睡 5 001～6 000 54 29.35
6 001～7 000 34 18.48
眠时间严重偏低（表2）。 7 000以上 47 25.54
（三）调查对象的培训及考核情况 未来的发展方向
高级CRC或项目经理 150 81.52
［7］
入职培训是 CRC 开展工作实践的基本条件 ， 临床监察员 6 3.26
89.13%的 CRC 表示接受公司培训 4 次以上，反映出 其他临床试验领域 25 13.59
非临床试验领域 3 1.63
如今公司都注重培养 CRC 的基础能力，基本能够提
目前正负责的临床试验项目数量（不同机构）
供完善而规范的入职培训。培训的方式有入职培 1项 33 17.93
训、网络培训、面对面培训、书面资料自学以及现场 2项 40 21.74
3项 49 26.63
操作带教等 ［8-9］ 。 4项及以上 62 33.70
关于临床试验机构及研究者对 CRC 提供的培 截至目前共负责过的项目数量
1项 12 6.52
训内容的调查结果显示，标准作业程序（SOP）、药物
2～3项 35 19.02
临床试验质量管理规范（GCP）以及现场操作占据排 4～5项 50 27.17
名的前三，分别为 56.52%、55.43%和 51.63%，与公 6项及以上 87 47.28
负责的临床试验项目的主要内容（多选）
司提供的培训内容排名前三位相符。在考核方面， 药物 168 91.30
考核形式以“书面试卷考核”及“机构及研究者打 医疗器械 63 34.24
诊断试剂 8 4.35
分”为主，分别占74.46%和71.74%，考核内容排名前
生物等效性研究（BE） 14 7.61
三位同样是 GCP、现场操作及 SOP，与培训内容的排 一致性评价 9 4.89
名相符（表3）。 其他 7 3.80
认为最占用精力的项目所属阶段
（四）调查对象工作满意度及离职倾向评价
Ⅰ期 56 30.43
1. 工作质量调查表 Ⅱ期 24 13.04
被调查者对工作总体满意度较高，比较认同自己 Ⅲ期 101 54.89
Ⅳ期 3 1.63
的工作价值，对工作充满兴趣与热情，认为工作能发挥 每周的平均工作时间
个人能力，得到发展与成长。薪资待遇的满意度 40小时以内 62 33.70
40～45小时 77 41.85
（3.15 分）为得分最低的一项，大部分受访者认为自
46～50小时 31 16.85
己的薪资福利一般或不满意，认为所得到的薪资与 50小时以上 14 7.61
自己的能力以及承受的工作量、工作压力不相匹 每天的平均睡眠时间
4小时以内 0 0.00
配。晋升机会（3.49 分）得分排倒数第二，认为单位 4～6小时 20 10.87
的晋升途径不明确，无法得到晋升机会（表4）。 6～8小时 157 85.33
通过计算各维度所有选项的平均得分，得出关于 8小时以上 7 3.80
加班情况
CRC在工作质量各维度上的得分及其高低关系的直 从不 1 0.54
观比较，如图1所示。调查结果表明，同事关系（4.15 偶尔 124 67.39
经常 59 32.07
分）与家庭支持（4.11分）满意度得分较高，领导管理
年假休假情况
（4.04 分）其次，职业认同（3.96 分）、单位归属感 从未休过年假 16 8.70
（3.96 分）、工作环境（3.93 分）居中，单位待遇满意度 基本不休年假 12 6.52
可以休年假，但少于规定 62 33.70
（3.65分）最低。 可以按规定休完年假 94 51.09
本研究结果表明。目前的薪酬体系中，薪资的 工作时沟通最为困难的对象
机构办 23 12.50
高低与 CRC 的学历、职位、工作经验、每周平均工作
研究者 47 25.54
时长呈正相关。按照薪资高低进行分组，分别对 受试者 28 15.22
CRC 学历、职位、工作经验、每周平均工作时长进行 医技辅助科室 50 27.17
伦理委员会 9 4.89
组间比较，除了每周平均工作时长组间差异无统计 其他 27 14.67
学意义外（P=0.060），其余指标（学历、职位、工作经 参与公司团建活动的次数
验）组间差异均有统计学意义（P<0.05，表5）。 1次 43 23.37
2次 36 19.57
2. 负向情绪量表 3次 26 14.13
调查结果表明，大部分 CRC 存在中途接手他 4次及以上 79 42.93