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南                                              第4期 总第111期
                                                  南京医科大学学报(社会科学版)京医科大学学报(社会科学版)
             · 392  ·                       Journal of Nanjing Medical University(Social Sciences)of Nanjing Medical University(Social Sciences)  2022年8月
                                            Journal
                                                   表5 CRC薪资满意度情况
                                                                   薪资(元/月)
                    调查项目
                                    4 000及以下       4 001~5 000     5 001~6 000    6 001~7 000     7 000以上
             学历(%)
               大专                       57.2           33.3           29.7            17.6           17.1
               本科                       42.8           66.7           70.3            76.4           82.9
               硕士及以上                     0.0            0.0            0.0            5.9             0.0
               P值                                                     0.032
             职位(%)
               初级                      100.0           73.8           62.9            26.5            2.1
               中级                        0.0           11.9           24.1            44.1           23.4
               高级                        0.0            0.0            1.9            26.5           46.8
               其他                        0.0           14.3           11.1            2.9            27.7
               P值                                                   <0.001
             工作经验(%)
               1年以下                    100.0           50.0           33.3            8.8             2.1
               1~3年                      0.0           50.0           61.1            76.5           40.4
               3~5年                      0.0            0.0            5.6            11.8           46.8
               5年以上                      0.0            0.0            0.0            2.9            10.7
               P值                                                   <0.001
             每周平均工作时长(%)
               45小时以内                   85.8           83.5           83.4            67.8           63.9
               45小时以上                   14.2           16.5           16.6            32.2           36.1
               P值                                                     0.060
             薪资满意度得分(分)              3.29 ± 0.49    2.96 ± 1.07    3.38 ± 0.93     3.11 ± 0.85    3.45 ± 0.72
             离职倾向得分(分)               1.57 ± 1.51    1.71 ± 1.04    1.68 ± 1.01     2.12 ± 1.03    1.96 ± 1.21


                           表6 CRC负向情绪量表          (分,x ± s)         (一)建立统一的培训及考核机制
                              问题                     得分             根据调查,目前公司对 CRC 的基础培训给予了
             对工作内容感到厌烦                             2.26±1.19   足够的重视。然而仍有 17.39%的受访者表示没有
             无法顺利处理工作中遇到的情绪困扰                      2.28±1.15
                                                               接受过现场操作带教,这是由于目前 CRC 行业主要
             工作日期间无法得到充足的睡眠                        2.35±1.21   由公司内部组织进行培训工作,来自不同公司的
             认为薪资与能力不匹配                            2.77±1.15
                                                               CRC 所接受的培训方式不同,没有统一的培训计划
             所在单位经常出现管理混乱的情况                       2.16±1.11
             有中途接手他人负责的项目的经历                       3.52±1.33   与标准。作为一个操作性强的职业,如果在缺乏现
             中途接手项目会带来更大的压力及负担                     3.16±1.21   场操作带教的情况下直接走上工作岗位,不仅会使
             对所在单位没有归属感                            2.38±1.22   CRC 本人工作很难顺利进行,也会妨碍整个项目的
             在工作中经常感到孤独                            2.30±1.18   进度。在内容上,GCP、CRC 现场操作以及 SOP 的相
             经常在走廊、楼梯间等地进行办公                       2.30±1.35
                                                               关培训已经是绝大多数单位培训、考核的重点内
             整天与人打交道是一种负担                          2.18±1.13
             已经有明确的跳槽或者转行计划                        1.84±1.10   容,而接受过药物研发知识、临床研究方法学等相
             行业目前存在的问题短期内无法得到解决                    3.00±1.35   关专业知识培训的人则在 70%以下,这是由于目前
                                                               CRC 的培训都是由各自所在的公司或临床试验机
             提到工作环境差,希望获得专门的办公场所。12 名                          构组织,有不同的培训方针,部分公司对 CRC 知识
             受访者提出 CRC 的薪资待遇与能力不相匹配,福利                         结构的完善、提升职业水平的重视度还不够。我国
             待遇应该得到完善。7 名受访者提出目前 CRC 职责                        CRC 规范化培训和认证考试刚起步,目前 CRC 行业
             划分不明确,在工作中做不到各司其职,在工作中                            除了 GCP 证书外,并没有统一的标准,并非所有
             承担了本应由临床监察员(The clinical supervisor,              CRC 都能够获得规范化培训和认证考试,导致 CRC
             CRA)或研究者承担的工作。有 1 名受访者提出行                         能力良莠不齐。建立统一的培训机制,有助于将
             业流动性过大,交接工作加大了工作压力。                               CRC 行业规范化,能够提供可量化的评判标准,更
                                                               好地帮助 CRC 完善知识储备,从而应对工作中的各
                               三、讨     论
                                                               种困难   [10-12] 。
                 本研究发现,CRC目前总体工作质量一般,且在                             在能力考核方面,可以参考执业药师资格考
             行业认同度、薪资待遇、办公环境等方面存在许多问                           核,由国家药品监督管理部门或者授权行业协会组
             题。基于上述调查结果,提出以下对策建议。                              织举行统一、具有权威性的 CRC 等级考核,通过考
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