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南
             第4期 总第111期                           南京医科大学学报(社会科学版)京医科大学学报(社会科学版)
                2022年8月                     Journal of Nanjing Medical University(Social Sciences)of Nanjing Medical University(Social Sciences)  · 391  ·
                                            Journal
                         表3 CRC的培训及考核情况                                    表4 CRC工作质量调查量表
                  调查项目                        频次 百分比(%)                          问题                   得分(分)
             参与公司培训的次数                                          充分认同CRC的工作价值                          4.08±0.93
               1次                               4    2.17       对工作充满兴趣与热情                            3.96±0.89
               2次                              10    5.43       这份工作能充分发挥个人能力                         3.84±0.91
               3次                               6    3.26       所在单位能使个人能力得到发展与成长                     3.93±0.88
               4次及以上                          164   89.13       了解所在单位的公司文化并认同                        3.99±0.91
             公司提供的培训形式(多选)                                      对所在单位的CRC管理模式感到满意                     3.79±0.93
               入职培训                           177   96.20       工资及福利与同地区其他同行相比更优渥                    3.36±1.11
               网络培训课程                         179   97.28       对自己目前的工资及福利很满意                        3.15±1.05
               面对面培训课程                        130   70.65       所在单位的晋升机会多                            3.49±0.99
               书面资料自学                         121   65.76       直系领导工作能力很强                            4.04±0.86
               现场操作带教                         152   82.61
             公司提供的培训内容(多选)                                      在工作中直系领导能为您提供有价值的帮助                   4.04±0.93
               药物研发知识                         116   63.04       对于偶尔出现的工作失误直系领导能给予理解与引导 4.15±0.83
                                                                直系领导能共同讨论工作中常见问题和工作方法 4.11±0.89
               GCP                            184  100.00
               临床研究方法学                        124   67.39       能够感受到直系领导的尊重与关怀                       4.13±0.87
               现场操作                           182   98.91       在工作中能得到同事的默契配合                        4.17±0.79
                                                                在工作之余仍能与同事有友好的联络                      4.14±0.86
               SOP                            177   96.20
               项目管理                           150   81.52       合作过的研究者态度非常友善                         4.05±0.84
               沟通技巧                           166   90.22       在工作中能够得到研究者的尊重与支持                     3.96±0.90
               其他                              69   37.50       对研究中心提供的办公环境感到满意                      3.78±1.08
             临床试验机构及研究者提供的培训内容(多选)                              家人能够理解并支持工作                           4.13±0.91
               药物研发知识                          50   27.17       能够很好地处理工作与家庭的关系                       4.10±0.88
               GCP                            102   55.43       所在单位能够提供足够的培训机会                       4.15±0.80
               临床研究方法学                         69   37.50       对单位提供的CRC培训内容感到满意                     4.11±0.85
               现场操作                            95   51.63       工作中能够自主安排工作计划                         4.10±0.82
               SOP                            104   56.52       目前的工作量很合理                             3.74±0.90
               项目管理                            37   20.11
               沟通技巧                            54   29.35                           职业认同(3.96分)
               其他                              54   29.35                           4.2
                                                                                    4.1
             认为有价值的培训内容(多选)                                                         4.0           单位待遇
               药物研发知识                         105   57.07            家庭支持           3.9
                                                                    (4.11分)                       (3.65分)
               GCP                            153   83.15                           3.8
                                                                                    3.7
               临床研究方法学                        122   66.30
                                                                                    3.6
               现场操作                           159   86.41                           3.5
               SOP                            140   76.09                           3.4
               项目管理                           134   72.83         工作环境                               同事关系
               沟通技巧                           141   76.63        (3.93分)                             (4.15分)
               其他                              26   14.13
             公司及机构提供的考核形式(多选)
               申办方打分                           81   44.02               单位归属感                领导管理
               机构及研究者打分                       132   71.74               (3.96分)              (4.04分)
               伦理委员会打分                         59   32.07                    图1 CRC工作质量调查
               书面试卷考核                         137   74.46
                                                               接手项目存在与前任 CRC、机构、研究者等多名对
               现场操作考核                          78   42.39
             公司及机构提供的考核内容(多选)                                  象交接的环节,在流动性大的 CRC 行业,如果管理
               药物研发知识                          82   44.57      混乱则会出现交接上的失误,导致对项目进展的
               GCP                            174   94.57      不了解和工作受阻。有明确跳槽或者转行计划者
               临床研究方法学                         98   53.26      不多(表 6)。
               现场操作                           159   86.41
                                                                   (五)调查对象认为行业目前存在的问题
               SOP                            154   83.70
               项目管理                            94   51.09           本次调查问卷的最后一题为文本题,意图让
               沟通技巧                           101   54.89      受访者从 CRC 的角度提出目前 CRC 行业存在的最
               其他                              37   20.11
                                                               大问题。63 份有效回答中 52 名受访者都提到“不
             人负责的项目的经历,并且大部分人认为中途接                             被认同”,认为自己的工作不被医院以及研究者所
             手项目会带来更大的压力及负担,这是因为中途                             认可,工作得不到重视,社会地位低。36 名受访者
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