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第6期 总第119期                           南京医科大学学报（社会科学版）京医科大学学报（社会科学版）
                                                    南
                 2023年12月                     Journal of Nanjing Medical University（Social Sciences）of Nanjing Medical University（Social Sciences）  · 557  ·
                                              Journal
               技术相对发达或互联网诊疗需求量较大的地区，制                            台原来并没有发展医疗相关的服务，因此每个平台
               定互联网诊疗相关的地方性条例和监管规则，探索                            的页面、监管模式等都不相同，目前对于医疗机构
               先进经验。在制定非医院主体提供互联网问诊服                             外的平台或企业的监管缺失，导致出现互联网问诊
               务的管理办法时，可以参考互联网医院相关的管理                            的乱象。针对上述非医疗机构旗下的软件和平台
               制度，实现制度上的衔接和完善。根据《互联网医                            应当提高互联网问诊的准入门槛，如规定提供互联
               院管理办法（试行）》第二条，可知互联网医院是需                           网问诊服务另外设置独立的平台或软件，或者对相
               要依托实体医疗机构建立的。因此没有实体医疗                             关平台或企业的内部监管以及合规管理有一定的
               机构但取得《医疗机构执业许可证》后，提供互联网                           要求，如需要内部设立相关的监督部门，管理人员
               问诊服务的主体不受规制互联网医院的规范性文                             接受一定课时的培训学习，考核合格后才可获得许
               件的约束。但二者都是取得了《医疗机构执业许可                            可。还可规定年审制度，进一步明确《互联网诊疗
               证》才能提供互联网问诊服务，因此都属于广义的                            监管细则（试行）》第十一条规定的“评价和退出机
              “医疗机构”。而医疗机构作为提供医疗服务、关系                            制”，出台相应的规范以严格监管取得许可后的平
               人民群众生命健康的主体，在规范标准上不应因主                            台网络问诊行为，可把违规首诊纳入退出机制的考
               体不同而有所区别。因此可根据医院和非医院两                             核中。还可以对违规的企业和平台设置“黑名单”，
               类主体的特点分别制定诊疗方面的管理办法，而                             禁止其提供互联网问诊服务，以倒逼相关责任主体
              《互联网诊疗管理办法（试行）》和《远程医疗服务管                           取得相应的行政许可后，还需注意规范平台的活
               理规范（试行）》则作为互联网诊疗服务的总则性规                           动。
               定。可对互联网诊疗活动按诊疗活动的发生顺序                                 （四）完善药品管理制度
               进行专章的细化规定，对已经达成共识或已有法律                                诊疗活动的下游是药品流通，因此除了规范首
               规定的内容进行详细规定，这样有利于更好地规范                            诊核实的程序，在药品流通方面还需要实现互联网
               非医院主体的诊疗活动和监管其提供的互联网诊                             医疗法律规制和我国药品流通管理制度的对接。
               疗服务，从而有利于提高目前相关规定的适用性和                            对药品流通和药事管理制度的完善可弥补互联网
               实践性。                                              违规首诊对我国药品流通秩序的影响。目前在药
                   从次，完善当前法律规定。一是在法律层面对                          事管理的主体方面，除了医院，还包括药品经营的
              “诊疗活动”的定义予以明确。“诊疗”一词散见于我                           企业或平台以及部分电商平台。笔者认为，通过互
               国医事法律法规，因此有必要予以明确。我国现行                            联网方式购买处方药患者应当提供处方或病历，提
               法律法规中没有对“诊疗活动”一词有实质性的定                            供购销服务的主体需要取得药品经营许可证，因此
               义，导致实践中出现对该词有不同的解释，可以在                            对药品网络销售行为可不必再细分是否“医院”而
               法律法规中明确“诊疗”的实质性内容从而避免任                            分别规定，可制定统一的药品网络销售方面的规范
               意解释的情况。目前在探索卫生健康法律法规以                             性文件。
               及卫生法典的编纂时，可将诊疗等常见的卫生法与                                首先，是对药品网络销售相关主体在诊疗和药
               医学学科交叉的用语在法典中进行规定，也可以在                            品销售资格方面进行严格审查。允许患者线上复
               一些原则性较强的法律总则部分对诊疗行为进行                             诊，在一定程度上也是为了便利常见病和慢性病患
               定性，从而适应不同领域对该词的使用以及涵摄的                            者的治疗和购药。而当前药品流通管理存在较多
               范围。同时也可对咨询和诊疗都补充相应的定义，                            漏洞的是非医疗机构的主体。部分非医疗机构主
               利于司法实践更好地判断。二是针对互联网违规                             体有药品的销售许可但是无医疗机构执业许可，因
               首诊完善具体的罚则。一个完整的规范除了假定                             此只能根据患者提供的处方进行药物销售流通，但
               条件和行为模式，还包括法律后果，因此可将违规                            不能提供诊疗服务。部分主体为了促进药品的销
               首诊的行为独立设置罚则规定在“法律责任”中或                            售，在没有取得相应执业许可的情况下违规提供线
               者补充在相关法条中。规定罚则有利于引起相关                             上问诊服务，如在患者没有线下就诊的情况下违规
               主体对首诊行为的注意，同时也能够更好地规制该                            首诊，诊疗的效果难以保证，且严重影响我国的药
               行为，发挥罚则的威慑力。                                      品流通和管理秩序。因此应当对当前有提供药品
                   最后，完善互联网医疗准入制度，提高准入门                          网络销售服务的主体资格进行审查，及时关停违规
               槛。目前市面上互联网问诊服务平台的页面和提                             平台。应当要求相关主体将其获得的行政许可证
               示与互联网医院相比整体上仍然存在一定的混                              明显示在患者容易获取或查看的地方，利于社会群
               乱。很多购物软件、外卖配送等电商平台都提供问                            众监督。
               诊服务，但是相关页面又与软件和平台原来购物、                                其次，目前市面上药品销售平台大都有第三方
               外卖等功能混合在同一页面。加上这些软件和平                             企业的入驻，相关电商平台应注意对入驻商家资格
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