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南京医科大学学报（社会科学版）京医科大学学报（社会科学版）                 第6期 总第131期
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                                             Journal of Nanjing Medical University（Social Sciences）of Nanjing Medical University（Social Sciences）  2025年12月
                                             Journal
                   4. 自主性原则                                      要将对脑机接口技术的认识提前到社会层面，使社
                   尊重自主性是医学伦理学的基本原则                  ［27］ ，一切    会公众形成对这一技术应用的广泛认同，引导人们
               治疗都需要患者充分知情并自愿参与，这种尊重人                            在对技术认知的基础上，实现自我认知，进而达到
               的自主性的原则又被称之为“同意原则”。罗伯特·诺                          自我认同。在实现技术突破的同时，提升脑机接口
               齐克在阐述“同意原则”时认为，“没有他们的同意，他                         使用主体的心理建设水平。
               们不能被牺牲或被用来达到其他的目的” 。脑机接                               1. 提升脑机接口使用主体的心理建设能力
                                                  ［28］
               口技术的应用需要遵循“同意原则”，即在脑机接口                               脑机接口技术从“科幻”走向“现实”，其直接受
               治疗时，需要确保患者充分知晓技术的优势和短                             益者为患者自身，因此，提升神经系统疾病患者对
               板，并承诺自愿参与脑机接口治疗，在疗程中全程                            脑机接口技术的心理接受能力，成为减轻患者心理
               保障患者对脑机接口技术使用的决策权，包括当可                            负担的重要举措。一方面，提升主体对脑机接口工
               能出现潜在问题或危险时，患者保留随时退出治疗                            作机制的了解，明确脑机接口所具有的辅助技术地
               的权利。这一原则能够保障人的自主性，在“心身                            位，而非越界代替人做出决策，减轻使用主体的心
               同构”下发挥人的主观能动作用。                                   理压力；另一方面，形成对脑机接口技术的认同氛
                  （二）通过技术监管与相关规制厘清责任归属                           围，而非对新技术的抵制，通过科学普及、现实引导
                   应对脑机接口技术应用的伦理挑战，既需要技                          等方式，提升患者对脑机接口技术的接受能力，强
               术层面的优化提升，也需要非技术领域的监管规                             化患者的心理建设能力。
               制。2024 年 2 月，国家出台《脑机接口研究伦理指                           2. 开展多领域人员的相关伦理培训
               引》，但这一文件只是从宏观层面进行概述和指引，                               脑机接口在医学领域的应用主体除医疗工作
               而现实操作需要进一步细化落实，通过监管机构与                            者和患者外，工程师、患者家属以及相关医护人员
               法律法规进一步限制可能发生争议的伦理问题。                             都需要参与其中，不可否认的是，这一类参与者在
                   1. 完善脑机接口技术的伦理审查制度                            脑机接口领域或医学领域的认知程度可能不高。
                   学界对脑机接口技术的伦理审查制度高度关                           因此，需要针对医学、工程学、神经科学等多领域专
               注，不少学者都认为脑机接口技术的伦理审查机制                            业人员，开展脑机接口技术伦理课程教育，培养其
               仍需完善    ［29］ 。近年来，医学领域的伦理事件层出不                    伦理敏感度与决策能力，从而在脑机接口的临床运
               穷，例如，在中国发生的基因编辑婴儿事件成为伦                            用中，及时发现问题，减少治疗中的干扰因素，提升
               理层面的挑战，如何实现脑机接口合伦理性的运                             相关方对脑机接口技术的了解度，让患者得到及
               用，避免诸如基因编辑事件的再次发生，需要完善                            时、有效、高效的治疗，避免出现因了解程度不够引
               脑机接口的伦理审查制度。如成立专门的监管机                             发的时间滞留，从而错失最佳治疗时机。
               构，负责审核脑机接口技术的临床试验、上市审批，                               （四）通过技术优化提升脑机接口技术的保障
               以及全程监督医疗应用过程，确保脑机接口的临床                            水平
               运用符合伦理规范，建立符合脑机接口技术上游基                                恩格斯曾指出，“社会一旦有技术上的需要，这
                                                                                                            ［32］
               础研究、中游临床试验和下游临床应用的伦理审查                            种需要就会比十所大学更能把科学推向前进” 。
               评估机制    ［30］ ，实现脑机接口技术的合伦理性发展。                    技术提升是保障脑机接口技术平稳运行的重要一环，
                   2. 健全脑机接口领域的法律法规体系                            换言之，技术的迭代与发展是保障脑机接口技术平稳
                  “实践是法律的基础，法律要随着实践发展而                           运行的核心。在临床使用中，需要确保脑机接口的数
                     ［31］
               发展。” 以法律法规明确科技发展合法合规方向，                           据安全以及整个脑机接口系统的平稳可靠，从而实现
               明晰脑机接口技术的责任主体认定，明确各方在技                            脑机接口技术在医学领域的高效运用。
               术研发、应用、维护中的权利义务；细化责任认定标                               1. 强化脑机接口技术的数据安全性
               准与赔偿机制，提升相关领域立法的前瞻性和科学                                数据安全成为信息时代新的安全领域，具有动
               性；增强执法司法的务实性与实效性，在《脑机接口                           态性、系统性、隐私性等特点，信息技术的快速发展
               研究伦理指引》的基础上，构建中观和微观的规制                            让数据安全呈现出新形式。脑机接口技术的数据
               体系，减少法律法规层面的空白区域。                                 包含着人类大脑的一般性数据和主体自身的个性
                  （三）引导社会各方主体提升对脑机接口技术                           化数据，这种数据的泄露会引起个人隐私和生物信
               的心理认知水平                                           息的安全挑战，从而引发范围更加广泛的伦理危
                   技术的发展不是为了创新而创新，新兴技术的                          机。因此，在脑机接口的医疗使用中，需要严格控
               出现必然要应用于现实社会之中，才能发挥技术应                            制数据采集以及使用者的范围，对技术自身而言，
               有的作用，不能让技术成为“无因之果”。针对脑机                           需要采用加密算法、匿名化处理、严格访问权限控
               接口技术在医学运用中对主体潜在的心理影响，需                            制等手段，提升数据的安全性，保护患者大脑数据
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