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南京医科大学学报（自然科学版） 第41卷第7期
·1084 · Journal of Nanjing Medical University（Natural Sciences） 2021年7月

·综 述·

PD⁃1/PD⁃L1免疫检查点抑制剂在肺癌临床研究中的进展

王梦玮，徐天蔚，王朝霞 *
南京医科大学第二附属医院肿瘤医学中心，江苏 南京 210011

［摘 要］ 免疫治疗已经在肺癌治疗策略中占据重要地位，其中PD⁃1/PD⁃L1免疫检查点抑制剂成为该领域的研究热点。PD⁃
1/PD⁃L1抑制剂可通过阻断PD⁃1/PD⁃L1通路重新激活宿主的抗肿瘤免疫应答，已有大量临床研究证明其可以显著改善多种类
型癌症包括肺癌的临床终点。基于各项临床研究成果，目前已有 4 个 PD⁃1/PD⁃L1 抑制剂——Pembrolizumab、Nivolumab、
Atezolizumab、Durvalumab经FDA批准用于非小细胞肺癌或小细胞肺癌的一二线治疗或巩固治疗。文章将对PD⁃1/PD⁃L1抑制
剂在肺癌临床研究中的进展，包括单药或联合用药的疗效、安全性、疗效预测标志物等方面进行综述，旨在为肺癌免疫治疗的
临床应用提供依据。
［关键词］ PD⁃1/PD⁃L1抑制剂；肺癌；临床研究
［中图分类号］ R734.2 ［文献标志码］ A ［文章编号］ 1007⁃4368（2021）07⁃1084⁃11
doi：10.7655/NYDXBNS20210725

Progress of PD⁃1/PD⁃L1 immune checkpoint inhibitors in clinical trials of lung cancer

WANG Mengwei，XU Tianwei，WANG Zhaoxia *
Cancer Medical Center，the Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University，Nanjing 210011，China

［Abstract］ Immunotherapy has been playing an important role in the treatment strategy of lung cancer，among which PD⁃1/PD⁃L1
immune checkpoint inhibitors have become a research hotspot in this field. PD⁃1/PD⁃L1 inhibitors can reactivate the host’s antitumor
immune response by blocking the PD⁃1/PD⁃L1 pathway. Numerous clinical studies have shown that it can significantly improve the
clinical endpoint of multiple types of cancers，including lung cancer. Based on the results of various clinical studies，there are four PD⁃
1/PD⁃L1 inhibitors ⁃⁃ Pembrolizumab，Nivolumab，Atezolizumab，and Durvalumab have been approved by the FDA for the first⁃line，
second⁃line or consolidation treatment of non⁃small cell lung cancer or small cell lung cancer. This article reviews the progress of PD⁃1/
PD⁃L1 inhibitors in clinical trials of lung cancer，including the efficacy，safety and predictive biomarkers of single or combined drugs，
in order to provide evidence for the clinical application of lung cancer immunotherapy.
［Key words］ PD⁃1/PD⁃L1 inhibitor；lung cancer；clinical trial
［J Nanjing Med Univ，2021，41（07）：1084⁃1094］

目前在全球范围内，肺癌仍然是癌症相关死亡 存率仅为 10%~20% 。肺癌主要包括非小细胞肺
［1］
的主要原因，居男性癌症死亡率第一位，女性癌症 癌（non⁃small cell lung cancer，NSCLC，83％）和小细
死亡率第二位。据WHO统计，2018年约有210万肺 胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC，13％），早期
癌新发病例和 180 万肺癌死亡病例，分别占新癌症 NSCLC 以手术为主要治疗手段，局部晚期/晚期
病例总数的11.6%和癌症死亡总数的18.4%，5年生 NSCLC及SCLC主要采用化疗、放疗、靶向治疗等内
科治疗手段 ，但患者的生存获益仍不理想。近年
［2］
来，免疫治疗成为肺癌治疗的新兴热点，其中以程
［基金项目］ 国家自然科学基金（81871871）；江苏省科技厅
重点研发计划（社会发展）项目（BE2019760） 序性细胞死亡受体 1（programmed cell death receptor
∗ 1，PD⁃1）及其配体（programmed cell death receptor⁃li⁃
通信作者（Corresponding author），E⁃mail：wangzhaoxia@njmu.
edu.cn gand 1，PD⁃L1）抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂