Page 126 - 南京医科大学学报自然科学版
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第41卷第8期
               ·1228 ·                           南 京    医 科 大 学 学         报                        2021年8月


              断仪，高频线阵探头，探头频率分为 5~12 MHz、3~                      医药科技有限公司生产，严格按照说明书进行检
              12 MHz。穿刺针采用BD医疗器械有限公司生产的                         测。取患者每次FNA后的冲洗液，其中的DNA信息
              23 G、0.6×32.0 mm 针头；意大利 GALLINI 公司生产              利用DNA提取试剂盒进行获取，然后通过荧光定量
              的23 G活检针；KDL集团生产的25 G无菌牙科注射                       PCR法得到突变信号或内控信号的CT值，最后根据
              针。BRAF    V600E  基因检测试剂采用厦门艾德生物医                  CT值的大小来判断甲状腺结节是否发生了基因突
              药科技有限公司的人类BRAF基因V600E突变荧光                         变。若得到的CT值≥28，则判定为阴性，若得到的CT
              PCR检测试剂盒。                                         值< 28，则判定为阳性。

              1.2  方法                                           1.2.4 FNA联合BRAF      V600E 基因检测
              1.2.1 超声检查                                             FNA 联合 BRAF   V600E 基因突变检测中细胞学或
                  患者取仰卧位，颈部垫高，使头稍向后仰，充分                         基因检测其一阳性则视为阳性结果。
              暴露颈部。由甲状腺结节超声诊断5年以上高年资                            1.3  统计学方法
              医师对其进行检查，扫查甲状腺左右叶、峡部及颈                                 采用SPSS 23.0软件进行统计学分析，组间计量
              部淋巴结。严格根据 ACR TI⁃RADS 指南中的分类                      资料以均数±标准差（x ± s）表示，并采用t检验；组间
              标准（结节的成分、内部回声、纵横比、边缘、钙化的                          计数资料的比较采用配对χ 检验，并分别计算 FNA
                                                                                         2
              有无及类型），对直径≤5 mm 甲状腺微小结节进行                         细胞学检查、BRAF        V600E 基因突变检测以及FNA细胞
              评分和 TI⁃RADS 分类。其中直径≤5 mm 并且评分                     学检查联合BRAF       V600E 基因突变检测判断直径≤5 mm
              ≥ 7 分（TI⁃RADS 5）的甲状腺结节纳入本研究。                      并且评分为TI⁃RADS 5的甲状腺微小结节性质的敏
              1.2.2 FNA                                         感性、准确性、特异性、阳性预测值、阴性预测值。以
                  所有患者在行FNA前，完善凝血功能检查并签                         术后病理结果为金标准，灵敏度为纵坐标，1-特异度
              署知情同意书。医生坐于患者头侧，患者取仰卧                             为横坐标，构建受试者工作特征（receiver operating
              位，颈部稍垫高，使头稍向后仰，充分暴露颈部。本                           characteristic，ROC）曲线，ROC曲线分析采用非参数
              研究中所有结节的穿刺均由 10 年以上超声引导下                          Mann⁃Whieney 统计，并计算曲线下面积（area under
              徒手穿刺经验的高年资医生完成。穿刺前首先对                             curve，AUC）。P＜0.05为差异具有统计学意义。
              甲状腺结节进行常规超声扫查，选取合适的进针路
                                                                2  结 果
              径和角度。然后常规消毒、铺巾，探头套无菌护套，
              一手持探头，一手持连接注射器的细针，使用平面                                 本组 96 枚结节术前全部进行了 FNA 细胞学检
              内穿刺的方法，小角度进针，沿预设路线进针至结                            查和 BRAF   V600E 基因突变检测，并且取得术后病理结
              节内，穿刺过程中穿刺针贯穿结节，保持针芯内零                            果。本组96枚结节中良性结节36枚（结节性甲状腺
              压或负压的状态，对结节进行多点位的多次抽吸和                            肿20枚，甲状腺腺瘤11枚，桥本氏甲状腺炎5枚）；恶
              提插，每个结节至少进行3次细针穿刺操作，当穿刺                           性结节 60 枚，均为甲状腺微小乳头状癌（papillary
              针尖清晰到达结节内部时，由助手进行规范存图留                            thyroid microcarcinoma，PTMC）。96 枚结节中，FNA
              证。取材结束后快速拔针，将穿刺物用5 mL针筒喷                          细胞学检查阳性结节共计30枚，最终得到病理证实
              于载玻片上，之后迅速均匀涂片，放于无水乙醇中                            为恶性的结节27枚（27/30）；FNA细胞学检查阴性结
              固定送检细胞学检查。FNA细胞病理诊断结果参照                           节共计43枚，最终得到病理证实为恶性的结节19枚

              甲状腺细胞病理学Bethesda分类法（the bethesda sys⁃             （19/43）；FNA细胞学检查无法确定良恶性结节共计
              tem for reporting thyroid cytopathology，TBSRTC） ：  23 枚，最终得到病理证实为恶性的结节 14 枚（14/
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              Ⅰ级为细胞成分不足或无法明确诊断；Ⅱ级为良性                            23）。BRAF   V600E 基因突变检测阳性结节 40 枚，最终
              病变；Ⅲ级为滤泡性病变或意义不明确的细胞异型                            病理证实为恶性的结节 40 枚（40/40）；BRAF              V600E  基
              性；Ⅳ级为滤泡性肿瘤或可疑滤泡性肿瘤；Ⅴ级为                            因突变检测阴性结节56枚，最终病理证实为恶性的
              可疑甲状腺癌；Ⅵ级为甲状腺癌。 将≥Ⅵ级视为细                           结节20枚（20/56）。FNA 联合BRAF          V600E 基因突变检
              胞学阳性，Ⅰ级和Ⅲ级视为细胞学无法诊断，Ⅱ级                            测诊断阳性结节60枚，最终病理证实为恶性的结节
              视为细胞学阴性。                                          57 枚（57/60）；FNA 联合 BRAF     V600E 基因突变检测阴
                          V600E 基因检测
              1.2.3 BRAF                                        性结节 36 枚，最终病理证实为恶性的结节 3 枚（3/
                  标本来源于 FNA，检测试剂盒由厦门艾德生物                        36）（表1）。
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