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第41卷第9期        蒋晓敏，罗     杰，谢渡江，等. 左心耳封堵术在非瓣膜性心房颤动合并冠心病患者中的安全性及
                  2021年9月            有效性分析［J］. 南京医科大学学报（自然科学版），2021，41（09）：1354-1360，1387               ·1355 ·


                房颤患者的 4~5 倍，且将导致约 20%的致死率与约                       忌及选择合适的封堵器型号，术中监测是否有并发
                60%的致残率 。房颤早期主要通过口服抗凝药来                           症。患者接受全麻，手术植入过程均按照LAAO标准
                            ［2］
                预防卒中，但在我国，特别是基层医院，接受抗凝药                           流程进行 ，术后转入重症监护室，患者苏醒后观察
                                                                          ［9］
                物治疗的房颤患者仅约24%，明显低于其他发达国                           30 min转入普通病房，复查心脏超声，3~4 d后出院。
                家 。另外，服用抗凝药物也会不可避免地增加出                            1.2.2 患者管理及随访
                  ［3］
                      ［4］
                血风险 。左心耳封堵术（left atrial appendage oc⁃                 所有接受LAAO的患者术后予以新型口服抗凝药
                clusion，LAAO）作为口服抗凝药的一个有效替代治疗                     物（利伐沙班15 mg，1日1次，或达比加群酯 110 mg，
                策略，已受到越来越多的重视，它不仅可以有效降低                           1日2次）治疗3个月，再改为阿司匹林（100 mg，1日
                患者栓塞风险，也大大减少了患者出血发生率                   ［4-5］ 。    1 次）单药抗血小板长期治疗的抗栓策略。分别在

                    30% ~40% 的 房 颤 患 者 合 并 冠 心 病（coronary         术后 1、3、6、12 个月接受随访。患者主要通过门诊
                heart disease，CAD） 。合并 CAD 不仅增加了房颤                或电话随访，每次随访主要统计死亡事件（心血管
                                 ［6］
                                                        ［6］
                患者出血及栓塞风险，也增加了其死亡风险 。尽                            源性或非心血管源性）、栓塞事件（卒中、短暂性脑
                管先前已有研究对 CAD 合并房颤接受 LAAO 的患                       缺血发作、系统性栓塞）及出血事件（致命性大出血
                                                    ［7］
                者进行亚组分析，但缺乏更加深入的研究 。LAAO                          及小出血）的发生。
                的抗凝策略也是目前研究的一个热点问题。尽管                                 有效性评价：①卒中；②系统性栓塞；③心血管
                目前 FDA 批准了植入 watchman 封堵器后口服 3 个                  原因及不明原因的死亡。安全性评价：①手术相关
                月新型抗凝药来替代华法林联合阿司匹林的抗凝                             并发症；②器械相关并发症；③出血。复合终点事
                方案，但由于缺乏充足的循证医学证据，目前国内                            件：①死亡；②封堵器表面血栓；③卒中；④出血。
                                                       ［8］
                外各大中心对于术后抗凝方案尚无统一认识 。                             1.2.3 食道超声数据收集
                    本研究拟对NVAF合并CAD患者接受LAAO的                           残余分流，按照残余分流量的大小，主要分为
                安全性进行分析，并探讨其与新型口服抗凝药之间                            以下4种：①无：无残余或残余分流＜1 mm；②轻度：
                的优劣。                                              残余分流＜2 mm；③中度：残余分流＜3 mm；④重
                                                                  度：残余分流在3~5 mm之间。
                1  对象和方法
                                                                      左 心 房 自 显 影（spontaneous echo contrast，
                1.1  对象                                           SEC）结果主要分为以下5种：0级（GRADE 0），指无
                    本研究回顾分析了51例在2015年6月—2017年                     烟雾状回声（无自显影）；1级为轻度（GRADE 1），指
                7 月 于 南 京 医 科 大 学 附 属 南 京 医 院 接 受 LAAO            超声心动图在不提高增益状态下无法检测到，高增
               （watchman 或 LAmbre 封堵系统）的 NVAF 合并 CAD              益状态下见到的一过性的稀疏血流回声信号分布
                患者以及 20 例同期住院的接受新型口服抗凝药预                          于左房或少量血流信号分布于左心耳；2级为轻⁃中
                防栓塞的NVAF合并CAD患者。接受LAAO患者的                         度（GRADE 2），指较 1 级略强回声信号，分布位置
                主要入选标准如下：①合并 NVAF（阵发性、持续性                         同 1 级，且不需要提高增益；3 级为中度（GRADE
                或永久性）；②左室射血分数≥30%；③CHADS2评分                       3），指在整个心动周期中均可见的旋涡状稠密血流
                ≥1 分；④脑血管意外史，包括卒中及短暂脑缺血发                          回声信号，信号强度可有变化，主要分布在左心耳，
                作或血栓栓塞；⑤无明确华法林及新型口服抗凝药                            左心房内的信号较低；4级为重度（GRADE 4），指在
                使用禁忌。本研究符合医学伦理要求，并且已通过                            常规甚至低增益状态下即可观测到回旋缓慢的稠
                南京医科大学附属南京医院伦理委员会审核，患者                            密血流回声信号，呈血流瘀滞状态，均匀分布于左
                或其授权委托人签署知情同意书。                                   心耳及左心房。
                    主要排除标准如下：合并有左心耳血栓；大动                          1.3  统计学方法
                脉粥样硬化；颈动脉病变；无法耐受短期抗凝治疗                                采用 SPSS 22.0 软件处理数据。符合正态分布
               （至少3个月）或需长期接受氯吡格雷治疗。                               的计量资料均以均值±标准差（x ± s）表示，两组间比

                1.2  方法                                           较使用t检验。计数资料采用例数和构成比（率）进
                1.2.1 手术策略                                        行统计描述，组间比较采用卡方检验。频数不足的
                    在本中心，LAAO 主要在导管室中进行。食道                        计数资料组间比较采用 Fisher 确切概率法检验。
                超声在术前及术中使用，主要用于术前排除手术禁                            P＜0.05为差异有统计学意义。
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