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第43卷第10期
               ·1408 ·                           南 京    医 科 大 学 学         报                        2023年10月


              及来自高原地区的患者。将纳入患者按 1.5、2.0、                        效、麻醉时间、手术时间（置入窥阴器至手术结束）、
              2.5 mg/kg 丙泊酚给药剂量随机分为丙泊酚Ⅰ组、丙                      睁眼时间（从手术结束至患者主动睁眼）、定向力恢
              泊酚Ⅱ组、丙泊酚Ⅲ组，由计算机生成的随机序列                            复时间（睁眼至定向力恢复）、恢复室滞留时间（入
              来为每个患者按入组顺序分配编号，实施麻醉的医                            恢复室至离开计生中心）、妇产科医师以及患者满
              师、患者及其陪护、妇产科医生和护士对分组未                             意度。记录麻醉前（T0 ）、手术开始时（T1 ）、宫颈扩张
              知。仅研究设计者和药物配制者知晓分组，此外由                            器置入时（T2 ）、手术结束时（T3 ）、患者睁眼时（T4 ）共
              1名麻醉护士复核药物剂量。                                     5 个时点患者的 HR、SpO2、MAP。研究期间记录心
              1.2  方法                                           肺并发症及其他围手术期不良事件，包括呼吸抑制
              1.2.1  麻醉方案                                       （SpO2 < 92%超过 10 s）、低血压（MAP 较基线下降
                  患者术前8 h禁食，2 h禁水，术前1 h口服米索前                    20%）、心动过缓（HR 较基线下降 20%）、喉痉挛、恶
              列醇片 3 片（200 μ/片），进入手术室后，患者接受心                     心、呕吐、返流、头痛、头晕、视觉障碍（复视等）、梦

              电图、心率（heart rate，HR）、脉搏血氧饱和度（pulse                境、幻觉谵妄等精神症状等。
              oxygen saturation，SpO2 ）和无创血压监测。麻醉开始              1.2.3  序贯法计算样本量

              后每隔 1 min 测量 HR 和平均动脉压（mean arterial                   采用 Dixon 改良序贯法，根据预实验确定起始
              pressure，MAP），持续给予鼻导管吸氧 4 L/min，在                 剂量和间隔剂量，在每个剂量组中，第1个患者给予
              左前臂或右前臂插入 20 号静脉导管，给予 0.9%氯                       起始剂量的药物，根据失败/成功的记录，下一个患
              化钠溶液 250 mL 静脉滴注，患者信息及编号均向                        者的用药剂量将随着间隔剂量的增加/减少，直至出
              参与麻醉者及术者保密，手术完毕后，若患者的门                            现第10个交叉后停止序贯，此时各组的样本量即为
              诊 Alderate 评分≥9 分，且术后未发现明显阴道流                     最终样本量。有效定义为8 min内患者无任何体动
              血、漏吸、漏刮、吸宫不全等并发症，即可离开内镜                           反应，反之则无效。
              中心。各组均缓慢静脉注射丙泊酚（北京费森尤斯                            1.3  统计学方法
              卡比医药有限公司，产品批号：16RB3716），于 1                            使用 SPSS 27.0 统计软件进行数据分析。选择
              min 注射完毕。注射丙泊酚后注射序贯法对应剂                           SPSS 软件中的 Probit 回归法拟合模型，计量资料
              量 的 艾 司 氯 胺 酮（江 苏 恒 瑞 医 药 ，产 品 批 号 ：              采用 Shapiro⁃Wilk 检验分析数据的正态分布情况，
              220616BL），起始剂量为 0.200 mg/kg，序贯比为 1.2，             连续变量用均数±标准差（x ± s）表示，连续正态分
              具体剂量为（0.139 mg/kg、0.167 mg/kg、0.200 mg/kg         布数据采用单因素方差分析，组间比较检验采用
              等）30~60 s 内注射完毕。患者改良警觉镇静评分                        Bonferroni 法。多组非正态分布数据使用中位数
             （modified observer’s assessment of alert/sedation，  （四分位数）［M（P25，P75 ）］表示，并采用Kruskal⁃Wal⁃
              MOAA/S）≤2 分时手术开始（0 分，挤压斜方肌无反                      lis秩和检验分析差异。计数资料采用Fisher精确概
              应；1 分，挤压斜方肌有反应；2 分，对轻度刺激或                         率法进行分析。P < 0.05为差异具有统计学意义。
              摇晃有反应；3 分，对反复大声地呼名有应答反
                                                                2 结     果
              应；4 分，对正常音调呼名的应答反应迟钝；5 分，完
              全清醒）。检查过程中若患者出现SpO2 < 92%，麻醉                      2.1  患者的基线资料
              医师予以手动托下颌或者面罩加压通气改善氧合；                                 共入组 88 例患者，均顺利完成手术，其中丙泊
              收缩压下降超过基础值 30%给予麻黄碱 10 mg；                        酚Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组分别为30、30、28例，各组患者的人口
              HR≤50次/min给予阿托品0.5 mg。若麻醉苏醒期出                     统计资料差异无统计学意义（表1）。
              现中度以上疼痛［数字疼痛评分量表（NRS）≥4］，则                        2.2  艾司氯胺酮的有效剂量
              使用氟比洛芬酯（北京泰德制药股份有限公司，产                                 3组患者的剂量反应效果用折线图表示（图1）。
              品批号：3E112R）50 mg注射，若出现严重呕吐，则静                     半数有效量（median effective dose，ED50），即 50%患
              脉注射昂丹司琼（齐鲁制药有限公司，产品批号：                            者对手术刺激体动反应时所需的艾司氯胺酮剂
              2J0151C66）8 mg。若患者出现体动（呛咳、吞咽、皱                    量 ，随 丙 泊 酚 剂 量 的 增 加 而 逐 渐 减 少 ，分 别 为
              眉及任何肢体活动），则每次追加丙泊酚0.5 mg/kg。                      0.320（95% CI：0.281~0.364）mg/kg、0.214（95% CI：
              1.2.2  观察指标                                       0.195~0.236）mg/kg、0.167（95%CI：0.078~0.320）mg/kg；
                  收集人群基线指标，观察并记录：麻醉是否有                          Probit回归法拟合得出3组的ED50与Dixon序贯法结
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