Page 97 - 南京医科大学学报自然科学版

第43卷第2期 吴昕煜，黄 香. 真实世界艾立布林治疗HER2阴性转移性乳腺癌的疗效及安全性分析［J］.
2023年2月 南京医科大学学报（自然科学版），2023，43（2）：236-242 ·239 ·

1.00 严重不良事件（severe adverse event，SAE）及死亡。
中位PFS=4.30个月
非血液学 AE 包括肝酶增高、脱发、高胆固醇血症、
0.75
PFS 0.50 恶心、腹泻、皮疹、虚弱、高血糖、蛋白尿、便秘、血
尿、口腔黏膜炎、手足综合征、呕吐等，大多为Ⅰ~Ⅱ
0.25
级不良反应。60例初始剂量为 1.4 mg/m 的患者中，
2
0.00
0 3 6 9 12 15 18 21 4例（6.67%）因AE无法耐受下调艾立布林用药剂量为
随访时间（月） 1.1 mg/m ，2例（3.33%）因AE出现治疗的延迟（表3）。
2
图1 应用艾立布林总人群PFS的Kaplan⁃Meier曲线
Figure 1 Kaplan⁃Meier plot for PFS in patients treated 3 讨 论
with eribulin
在 HER2 阴性复发转移性乳腺癌的治疗中，化
event，AE）为血液学不良反应，包括：中性粒细胞减 疗是内分泌治疗失败的 Luminal 型（HR 阳性 HER2
少（63.33%），其 中 Ⅲ ~ Ⅳ 级 AE 占 20.00% ；贫 血 阴性）乳腺癌以及 TNBC 患者的重要治疗手段。晚
（41.67%），其中Ⅲ~Ⅳ级 AE 占 1.67%；白细胞减少 期乳腺癌患者的一线化疗标准方案包括单药和联
（23.33%），其中Ⅲ~Ⅳ级AE占3.33%；淋巴细胞减少 合用药方案，单药方案包括常用药物如紫杉醇、多
（13.33%），其中Ⅲ~Ⅳ级AE占1.67%；无治疗相关性 西他赛，白蛋白紫杉醇等，联合方案可考虑紫杉类

中位PFS
Luminal（n=33）3.53个月
A B TNBC（n=27） 4.87个月 C D
1.00 Ⅰ⁃Ⅲ期（n=7） 1.00 P=0.119 1.00 ER阴性（n=30） 1.00 PR阴性（n=38）
0.75 Ⅳ期（n=53） 0.75 0.75 ER阳性（n=30） 0.75 PR阳性（n=22）
PFS 0.50 P=0.413 PFS 0.50 PFS 0.50 P=0.321 PFS 0.50 P=0.245
0.25 0.25 0.25 0.25
0.00 0.00 0.00 0.00
0 5 10 15 20 0 3 6 9 12 15 18 21 0 3 6 9 12 15 18 21 0 3 6 9 12 15 18 21
随访时间（月） 随访时间（月） 随访时间（月） 随访时间（月）
Ki67指数＜15%（n=7） 转移部位数＜3（n=37）
Ki67指数≥15%（n=53） 转移部位数≥3（n=23）
E P=0.492 F P=0.154 G 无内脏转移（n=16） H 无肝转移（n=29）
1.00 1.00 1.00 1.00
有内脏转移（n=44） 有肝转移（n=31）
0.75 0.75 0.75 0.75
PFS 0.50 PFS 0.50 PFS 0.50 P=0.672 PFS 0.50 P=0.665
0.25 0.25 0.25 0.25
0.00 0.00 0.00 0.00
0 3 6 9 12 15 18 21 0 3 6 9 12 15 18 21 0 3 6 9 12 15 18 21 0 3 6 9 12 15 18 21
随访时间（月） 随访时间（月） 随访时间（月） 随访时间（月）
中位PFS 中位PFS
1~3线（n=34）4.70个月 单药（n=18） 2.93个月
I J K ≥4线（n=26）3.07个月 L 联合（n=42） 4.70个月
1.00 无肺转移（n=25） 1.00 无脑转移（n=47） 1.00 P=0.058 1.00 P=0.042
0.75 有肺转移（n=35） 0.75 有脑转移（n=13） 0.75 0.75
PFS 0.50 P=0.664 PFS 0.50 P=0.181 PFS 0.50 PFS 0.50
0.25 0.25 0.25 0.25
0.00 0.00 0.00 0.00
0 3 6 9 12 15 18 21 0 3 6 9 12 15 18 21 0 3 6 9 12 15 18 21 0 3 6 9 12 15 18 21
随访时间（月） 随访时间（月） 随访时间（月） 随访时间（月）
M
1.00 单药（n=18）
0.75 联合安罗替尼（n=31）
PFS 0.50 P=0.177
0.25
0.00
0 3 6 9 12 15 18 21
随访时间（月）
A：初诊分期；B：分子分型；C：ER 表达；D：PR 表达；E：Ki67指数；F：转移部位数；G：内脏转移；H：肝转移；I：肺转移；J：脑转移；K：化疗线
数；L：单药对比联合方案；M：单药对比联合安罗替尼。
图2 根据潜在预测因素分组的无进展生存期的Kaplan⁃Meier曲线
Figure 2 Kaplan⁃Meier curves for PFS according to potential predictive factors