Page 122 - 南京医科大学学报自然科学版

第43卷第5期
·704 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2023年5月

LSR⁃Fortessa（BD Bioscience 公司，美国）上测量细 A 40
*
胞，并由FACS⁃Diva Software（BD Bioscience 公司，美 （ 分 ）
国）进行评估。 35 *
1.3 统计学方法 ALSFRS⁃R评分 30
使用软件程序 GraphPad Prism6.0 和 SPSS 25.0
分析数据。所有数据以均值±标准差（x ± s）表示。 25
由于样本通过 Shapiro⁃Wilk 检验计算呈正态分布， 20
0 5 14
因此使用配对t检验分别对两组数据进行比较。采 时间（d）
用Pearson相关分析，相关系数r值在0.2~0.4为弱相 B
35
关，0.4~0.6为中等相关，>0.6为强相关。P < 0.05为
差异具有统计学意义。 （ 分 ） 30
ALSFRS⁃R评分 25

2 结 果

2.1 安全报告
输注细胞鉴定及纯度测定由南京医科大学药 20
0 5 14
学院协作完成，相关结果在整理发表中，所有入组 时间（d）
患者输液后无不良反应且没有治疗相关的不良事 与治疗前（0 d）比较，P＜0.05。
*
件或不良事件导致受试者退出试验。 图 1 ALS 患者 PBMC 组（A）和对照剂组（B）治疗前后
2.2 研究人群的临床特征 ALSFRS⁃R量表分数变化
Figure 1 Changes of ALSFRS⁃R score in ALS patients be⁃
PBMC 组男 22 例，女 11 例；年龄（56.8±9.9）岁；
fore and after treatment in the PBMC group（A）
BMI（19.6 ± 3.0）kg/m ；出 现 临 床 症 状 的 时 间 为
2
and the placebo group（B）
（19.98±14.26）个月；有 2 例 ALSⅡ期，17 例 ALSⅢ
期，14 例 ALS Ⅳ期；13 例使用利鲁唑。对照组男 （53.80±20.81）×10 个，第 14 天细胞数为（51.00±
4
+
4
20 例 ，女 12 例 ；年 龄（58.1±10.1）岁 ；BMI（21.2± 20.59）×10 个。CD4 T细胞数治疗前、治疗后第5天
3.8）kg/m ；出现临床症状的时间为（20.29±14.18）个 和第 14 天两组患者间均无明显差异（P＞0.05）；两
2
月；有2例ALSⅡ期，16例ALSⅢ期，14例ALSⅣ期； 组患者治疗后第 5 天和第 14 天细胞数与治疗前相
12例使用利鲁唑。 比，均无明显差异（P＞0.05，图2A）。
+
2.3 治疗前后ALSFRS⁃R评分的变化 PBMC 组患者治疗前 1 mL 外周血中 CD8 T 细
PBMC 组患者 ALSFRS⁃R 评分于治疗后第 5 天 胞数量为（29.20±9.15）×10 个，接受 PBMC 治疗后
4
［（30.1±3.4）分］、第14天［（26.5±2.0）分］均较治疗前 第 5 天细胞为（56.20±11.17）×10 个，第14天细胞数
4
［（25.3 ± 1.4）分］升 高 ，差 异 有 统 计 学 意 义（P＜ 为（40.20±9.76）×10 个，治疗后第5天、第14天CD8 T
+
4
0.05）。对照组 ALSFRS⁃R 于治疗后第 5 天［（25.5± 细胞数均有显著升高（P < 0.05，图2B）；对照组患者治
+
1.9）分］、第 14 天［（24.9±1.8）分］与治疗前［（25.3± 疗前1 mL外周血中CD8 T细胞数量为（28.60±4.67）×
1.4）分］比较，差异无统计学意义（P＞0.05，图1）。 10 个，治疗后第5天细胞数为（28.60±2.61）×10 个，第
4
4
4
2.4 ALS患者PBMC治疗前后淋巴细胞亚群变化 14天细胞数为（28.60±5.08）×10 个，均低于PBMC组
淋巴细胞监测人数根据临床症状改善决定，从 （P < 0.05）。
两组症状改善明显、症状改善不明显人群中盲选抽 PBMC 组 治 疗 前 1 mL 外 周 血 中 CD4 CD25 +
+
取，最后统计时，PBMC组15例，对照组13例接受细 Foxp3 Treg 细胞数量为（1.20±0.28）×10 个，接受
4
+
胞亚群监测。PBMC 组患者治疗前测得 1 mL 外周 PBMC 治疗后第 5 天细胞数为（15.10±2.01）×10 个，
4
血中CD4 T细胞数量为（49.60±21.04）×10 个，接受 第 14 天细胞数为（14.40±2.08）×10 个，治疗后第 5
4
+
4
PBMC治疗后第5天细胞数为（54.40±20.66）×10 个， 天、第 14 天 CD4 CD25 Foxp3 Treg 细胞数有显著升
+
+
+
4
第14天细胞数为（51.60±20.86）×10 个；对照组患者 高（P < 0.001，图 2C）；对照组治疗前 1 mL 外周血中
4
+
+
+
+
治疗前 1 mL 外周血中 CD4 T 细胞数量为（49.20± CD4 CD25 Foxp3 Treg 细胞数量为（1.10±0.29）×10 4
22.66）×10 个，接受安慰剂治疗后第 5 天细胞数为 个，接受对照治疗后第 5 天细胞数为（1.26±0.09）×
4