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第44卷第11期
               ·1566 ·                           南 京    医 科 大 学 学         报                        2024年11月


              with chemotherapy as first⁃line treatment significantly improves the efficacy and manageable safety/tolerability profile in patients with
              locally advanced or metastatic lung squamous cell carcinoma.
             ［Key words］ tislelizumab；locally advanced/metastatic lung squamous cell carcinoma；first⁃line treatment；efficacy；safety
                                                                          ［J Nanjing Med Univ，2024，44（11）：1565⁃1572］






                  肺鳞状细胞癌（肺鳞癌）是最常见的肺癌组织                          本研究旨在真实世界中全面评估替雷利珠单抗联

              学亚型之一，约占非小细胞肺癌（non⁃small cell lung                合化疗作为一线治疗方案应用于肺鳞癌的疗效及
              cancer，NSCLC）的 30% 。肺鳞癌驱动基因突变率                    安全性，期望进一步验证干预措施在医疗实践中的
                                  ［1］
              低，常见驱动基因如表皮生长因子受体（epidermal                       有效性和安全性，进而为广大临床医师在制定更为
              growth factor receptor，EGFR）突变和间变性淋巴瘤             贴近实际情况的治疗策略时，提供强有力的科学依
              激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）基因重排的           据和参考资料。

              发生率分别为2.7%和1.5%~2.5%         ［2-3］ ，因此即使在靶
                                                                1 对象和方法
              向治疗改变肺癌治疗模式的时代，化疗仍在肺鳞癌
              的治疗中有着不可替代的地位。因早期缺乏明显                             1.1  对象
              症状，多数肺鳞癌患者确诊时已属晚期，传统含铂                                  选择内蒙古医科大学附属医院2021年1月—
              双药化疗疗效有限，一线化疗的 5 年生存率不足                           2023 年 12 月初治肺鳞癌患者 109 例为研究对象。
              10% 。                                             纳入标准：经病理和/或细胞学确诊为肺鳞癌；按美
                 ［4］
                  近年来，免疫治疗在恶性肿瘤治疗中的进展迅                          国 癌 症 联 合 委 员 会（American Joint Committee on
              速，以程序性死亡受体1（programmed death⁃1，PD⁃1）/             Cancer，AJCC）第8版分期系统属于不可切除的Ⅲ期
              程序性死亡受体配体1（programmed cell death⁃ligand           或Ⅳ期患者，年龄>18 岁；美国东部协作肿瘤组
              1，PD⁃L1）和抗细胞毒T 淋巴细胞抗原4（cytotoxic T⁃              （Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）体能状
              lymphocyte⁃associated protein 4，CTLA⁃4）为代表的免      况（performance status，PS）评分≤2 分；重要器官功能
              疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor，ICI）          正常，一线治疗采用化疗或化疗联合免疫治疗（替
              改变了肺癌的标准治疗。KEYNOTE⁃407 研究奠定                       雷利珠单抗）的患者。排除标准：合并其他恶性肿
              了晚期鳞癌患者一线免疫联合治疗的基础，帕博利                            瘤患者；心肝肾功能障碍；过去2年内需要长期使用
              珠单抗联合卡铂和紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇较                            糖皮质激素的活动性自身免疫性疾病者。全部患
              单纯化疗生存明显改善 。国内的 PD⁃1 抑制剂在                         者签署知情同意书。收集并整理患者的临床资料，
                                   ［5］
              晚期肺鳞癌的一线治疗中也进行了积极探索，RA⁃                           包括年龄、性别、吸烟状况、ECOG 评分、TNM 分期、
                                                   ［8］
                          ［6］
                                        ［7］
              TIONALE⁃307 、ORIENT⁃12 、CameL⁃sq 研究均              PD⁃L1表达情况、肿瘤转移部位及转移数目。PD⁃L1
              表明，免疫联合化疗成为晚期肺鳞癌的更优选择。                            表达以肿瘤评分比例（tumor cell proportion score，
              基于 RATIONALE⁃307 研究，替雷利珠单抗获批联                     TPS）表示，TPS 定义为细胞膜或细胞质 PD⁃L1 染色
              合卡铂及紫杉醇（或白蛋白结合型紫杉醇）用于不                            阳性的肿瘤细胞占样品全部肿瘤细胞的比例，TPS<
              可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺                             1%为阴性表达，≥1%为阳性表达。本研究获得内蒙
              癌的一线治疗。                                           古医科大学附属医院伦理委员会批准（伦理编号：
                  随机对照试验所得到的临床研究证据，仅仅揭                          WZ2024016）。
              示了干预措施在理想状态下的结果，在现实世界                             1.2  方法
              中，患者的基线状况、医疗服务水平的差异等因素                            1.2.1  治疗方案
              都可能对治疗效果产生影响。鉴于此，真实世界研                                 在纳入的 109 例患者中，66 例为替雷利珠单
              究能揭示药物在临床实践中的实际效用，从而对随                            抗联合化疗组，43 例化疗组。替雷利珠单抗联
              机对照试验的结论进行有效补充与完善。                                合化疗组：替雷利珠单抗注射液（北京百济神州）
                  目前，国内尚缺乏对替雷利珠单抗联合化疗在                          200 mg D1；紫杉醇（四川汇宇制药）135~175 mg/m             2
              局部晚期或转移性肺鳞癌的真实世界研究报告。                             D1/白蛋白结合型紫杉醇（济南齐鲁制药）260 mg/m                  2
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