Page 103 - 南京医科大学自然版

第44卷第11期 乔晓娟，常丽娟，都 兰，等. 替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌的
2024年11月 真实世界研究［J］. 南京医科大学学报（自然科学版），2024，44（11）：1565-1572 ·1569 ·

PFS 为 17.3 个月（95%CI：9.9~24.7 个月）、Ⅳ期中位 无论联合化疗方案选择紫杉醇或白蛋白结合
PFS 为 11.2 个月（95%CI：5.1~17.2 个月），差异有统 型紫杉醇，均有PFS显著获益，替雷利珠单抗联合紫
计学意义（P=0.011）。 杉醇组 PFS 数据未达到，替雷利珠单抗联合白蛋白
替雷利珠单抗联合化疗组中接受手术 4 例，术 结合型紫杉醇组中位PFS为16.8个月（95%CI：14.0~
后随访均无复发，化疗组 2 例手术患者中，1 例疾病 19.5个月），两组差异无统计学意义（P=0.445）。
进展，PFS为11个月。 2.4 OS分析

A B Subgroup Tislelizumab+CT CT PFS HR（95%Cl）
All patients 17.3 9.3 0.4（0.2-0.6）
Sex
Male 17.3 9.3 0.4（0.2-0.6）
Female 19.3 5.9 0.3（0.1-1.4）
Age
<65 years 21.1 07.6 0.4（0.2-0.7）
≥65 years 15.2 10.6 0.7（0.4-1.3）
Smoking status
（%） 100 ECOG status 16.8 10.5 0.6（0.3-1.1）
Current/former
0.4（0.2-0.9）
17.3
Never
6.9
Progression free survival 50 TNM stage 21.7 10.3 1.2（0.3-4.3）
75
0.4（0.2-0.6）
PS 0-1
9.4
17.3
7.6
6.5
PS 2
0.4（0.2-0.6）
Ⅲ
7.8
0.9（0.4-1.9）
Ⅳ
11.2
25
Chemotherapy regimes
PC
NR
Tislelizumab+CT
0.4（0.2-0.8）
7.4
nab⁃PC
0
0 CT 6 12 18 24 30 36 Distant metastatic organ 16.8 10.0 0.4（0.2-0.8）
Time（months） Brain 19.3 12.9 0.7（0.2-2.7）
Bone 07.8 18.1 2.3（0.6-9.2）
Lung 16.0 9.9 0.6（0.1-3.2）
Number of metastatic site
1-3 11.3 11.2 1.0（0.4-2.2）
4-7 04.8 16.8 3.5（0.4-31.6）
0.1 1.0 10.0
A：Comparison of progression⁃free survival between tislelizumab plus chemotherapy and chemotherapy alone. B：Progression⁃free survival analysis
in different subgroups. NR：not reached.
图1 两组PFS的Kaplan⁃Meier生存曲线和亚组生存分析
Figure 1 Comparison and subgroup analysis of Kaplan⁃Meier curves of progression⁃free survival in two groups
替雷利珠单抗联合化疗组OS数据未达到，化疗 44.2%）、食欲下降（45.5% vs. 46.5%）、白细胞下降
组中位 OS 为 19.3 个月（95%CI：15.7~22.7 个月），替 （42.4% vs. 44.2%）、乏力（37.9 % vs. 30.2%）。大多数
雷利珠单抗联合化疗组相比化疗组 OS 改善显著 为 1~2 级。两组 TRAE 发生率相似，提示与单独化
（HR=0.38，95%CI：0.19~0.68，P=0.002），疾病死亡风 疗比较，替雷利珠单抗联合化疗后未增加不良事件
险下降 62%（图 2A）。亚组分析显示，无论性别、年 发生率，治疗过程中无因不良反应死亡患者（表3）。
龄、吸烟状态、ECOG 评分及疾病分期，替雷利珠单 替雷利珠单抗联合化疗组免疫相关不良事件
抗联合化疗均能明显延长 OS。无论联合化疗方案 （immune⁃related adverse event，irAE）发生率 28.8%
选择紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇均有 OS 显著 （19/66），常见的 irAE 为甲状腺功能减退（21.2%）、
获益，而不同转移部位及数目中位 OS 无明显差异 促甲状腺激素水平升高（7.6%）、皮疹（6.1%）、血脂
（图 2B）。 肪酶升高（6.1%）、免疫相关性肺炎（3.0%），大多为
2.5 不良反应 1~2级。3级免疫相关不良反应发生率1.5%，仅1例
替雷利珠单抗联合化疗组和化疗组任意级别 免疫性相关性肺炎，经治疗后好转，无4级不良反应
治疗相关不良事件（treatment⁃related adverse event， 发生（表4）。
TRAE）的 发 生 率 分 别 为 84.8%（56/66）和 86.1%
3 讨 论
（37/43），3级及以上TRAE发生率分别为39.4%（26/66）
和 34.9%（15/43）。 两 组 最 常 见 的 TRAE 为 贫 血 肺癌是最常见的癌症之一，也是全球癌症相关

（68.2% vs. 67.4% ）、中 性 粒 细 胞 减 少（48.5% vs. 死亡的主要原因。NSCLC占肺癌整体病例的80%~