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第44卷第11期
               ·1568 ·                           南 京    医 科 大 学 学         报                        2024年11月


                                              表1 患者的人口统计学和基线疾病特征
                                   Table 1 Demographic and baseline disease characteristics of patients  [n(%)]

                  Clinical characteristic         Tislelizumab+CT group          CT group              P
                  Age                                                                                0.808
                    <65 years                          32(48.5)                  20(46.5)
                    ≥65 years                          34(51.5)                  23(53.5)
                  Sex                                                                                0.585
                    Male                               58(87.9)                  40(93.0)
                    Female                             08(12.1)                  03(7.0)
                  Smoking status                                                                     0.068
                    Never                              18(27.3)                  19(44.2)
                    Smoker                             48(72.7)                  24(55.8)
                  ECOG performance status                                                            0.175
                    0                                  08(12.1)                  01(2.3)
                    1                                  50(75.8)                  38(88.4)
                    2                                  08(12.1)                  04(9.3)
                  TNM stage                                                                          0.942
                    ⅢA                                 21(31.8)                  15(34.9)
                    ⅢB+ⅢC                              23(34.8)                  14(32.6)
                    Ⅳ                                  22(33.3)                  14(32.6)
                  Different regimes                                                                  0.113
                    PC                                 18(27.3)                  18(41.9)
                    nab⁃PC                             48(72.7)                  25(58.1)
                  PD⁃L1 expression in TC                                                               -
                    <1%                                 02(3.0)                    -
                    ≥1%                                18(27.3)                    -
                    Unknow                             46(69.7)                    -
                  Distant metastatis organ                                                           0.332
                    Brain                               06(9.1)                  04(9.3)
                    Bone                                05(7.6)                  05(11.6)
                    Lung                               07(10.6)                  03(7.0)
                    Other                              14(21.2)                  03(7.0)
                  Number of metastatic site                                                          0.758
                    1-3                                16(24.2)                  14(32.6)
                    4-7                                 05(7.6)                  01(2.3)
                 CT:chemotherapy;PC:paclitaxel and carboplatin;nab:nanoparticle albumin⁃bound;TC:tumor cells.
                  表2  替雷利珠单抗联合化疗组和化疗组疗效分析                       月(95%CI:12.6~22.0个月),化疗组中位PFS为 9.3个
              Table 2  Efficacy of tislelizumab plus chemotherapy and  月(95%CI:6.1~12.5 个月),替雷利珠单抗联合化疗
                      chemotherapy alone            [n(%)]
                                                                组 相 比 化 疗 组 PFS 显 著 延 长(HR=0.40,95% CI:
                Efficacy  Tislelizumab+CT group  CT group  P
                                                                0.21~0.58,P < 0.001),疾病进展风险下降 60%(图
                CR             4(6.1)         1(2.3)   0.646
                                                                1A)。亚组分析显示,无论性别、年龄、吸烟状态、
                PR            46(69.7)       21(48.8)  0.044
                                                                ECOG评分、疾病分期及联合方案,替雷利珠单抗联
                SD            13(19.7)       15(34.9)  0.115
                PD             3(4.5)        6(14.0)   0.317    合化疗均能明显延长PFS。不同转移部位亚组分析
                ORR           50(75.8)       22(51.2)  0.008    显示两组中位 PFS 无明显差异,转移数目亚组分析
                DCR           63(95.5)       37(86.0)  0.165    显示化疗组中位PFS有延长趋势(图1B)。
                 CR:complete response;PR:partial response;SD:stable disease;  替雷利珠单抗联合化疗组中ⅢA期中位PFS为
              PD:progressive disease;ORR:objective response rate;DCR:disease
                                                                23.9个月(95%CI:12.6~35.2个月)、ⅢB+ⅢC期中位
              control rate.
   97   98   99   100   101   102   103   104   105   106   107