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第44卷第1期             孙方玲，李炎章，余传勇，等. 江苏省农村癫痫患者苯巴比妥治疗的疗效分析［J］.
                  2024年1月                     南京医科大学学报（自然科学版），2024，44（01）：032-038                       · 33  ·


                期培训，以达到规范诊断以及治疗癫痫的目的                      ［10］ 。  1.2  方法
                目前，该项目已经在江苏省内17个项目县推广实施。                          1.2.1  治疗方案
                    苯 巴 比 妥（phenobarbital，PB）虽 然 不 是 癫 痫              苯巴比妥使用方法：成人（年龄≥15 岁，体重
                全面性发作的首选用药，但由于其疗效确切、价                             ≥30 kg）初始治疗从小剂量（60 mg）开始，在随访过
                格 低 廉 、不 良 反 应 少 等 优 点 被 世 界 卫 生 组 织              程中根据癫痫发作情况逐渐增加剂量，原则上成人
               （World Health Organization，WHO）推 荐 为 农 村 惊         最大剂量不超过每日210 mg。儿童（年龄 < 14岁或
                厥性癫痫的一线用药           ［11-12］ 。因此，本研究为明确            体重 < 30 kg）初始剂量2 mg/kg，随访过程中根据癫
                苯巴比妥疗效，对江苏省2005年1月—2020年12月                       痫发作情况逐渐增加剂量，原则上儿童最大剂量不
                入组的苯巴比妥单药治疗的癫痫患者进行治疗                              超过每日5 mg/kg。
                效果分析。                                             1.2.2  随访
                                                                      前 2 个月每 2 周随访 1 次，以后每月随访 1 次；
                1 对象和方法
                                                                  第2年开始，每2个月随访1次。随访时记录患者的
                1.1  对象                                           依从性以及服药后产生的不良反应，并进行上报。
                    本研究在江苏省 17 个项目县开展，包括邳州                        1.2.3  终止苯巴比妥治疗
                市、海安县、如皋市、如东县、赣榆县、灌云县、建湖                              出现下列一种或多种情况的患者应终止苯巴
                县、江都区、靖江市和泗洪县等10个国家级项目县，                          比妥治疗：①服药后出现过敏反应（皮疹）；②治疗
                南京市江宁区、溧水区、沛县、睢宁县、南通市通州                           后没有效果；③病情恶化，发作难以控制（即发作次
                区、涟水县、姜堰区等7个省级项目县。根据国家项                           数增加 50%以上或发生癫痫持续状态）；④患者或
                目办指导手册中诊断、纳入及排除标准，由接受过                            监护人反对继续治疗；⑤患者治疗过程连续 3 次不
                培训的基层医师进行筛选。惊厥性癫痫发作的诊                             遵从医嘱服药；⑥患者3次不按时接受随访和取药；
                断需要同时满足以下两条标准：①癫痫发作时至少                            ⑦患者有进行性神经系统疾患；⑧患者有心、肝、肾
                具备以下条件中的两条，（a）意识丧失，（b）四肢僵                         疾患；⑨患者对苯巴比妥有较严重（不能耐受）的不
                硬，（c）全身强直⁃阵挛运动；②癫痫发作时至少具备                         良反应。
                以下条件中的一条，（a）尿便失禁，（b）舌咬伤或摔                         1.2.4  药物疗效评价
                伤，（c）发作后疲劳、嗜睡、头痛、肌肉酸痛。                                以发作次数为标准，苯巴比妥剂量达到维持剂
                    纳入标准：1年内至少发作2次，调查前12个月                        量后，患者 1 年内发作次数与以往 12 个月进行比
                内患者至少有过2次惊厥发作，除惊厥发作外，入选                           较：①显效，观察期内无发作或发作次数减少 75%
                患者可有其他类型发作。                                       以上；②有效，发作次数减少 74%~50%；③无效，发
                    排除标准：①仅在妊娠时发作；②发作仅与                           作次数没有减少或减少 50%以下；④恶化，发作次
                酒精和药物减量有关；③患者年龄<2 岁，或体重                           数增加25%以上。总有效为显效和有效之和。
                <10 kg；④有多动症病史者；⑤对苯巴比妥或扑痫酮                        1.2.5  药物不良反应评价
                有过敏史者；⑥存在进行性神经系统疾病者；⑦伴                                根据患者的可耐受情况将8项不良反应（困倦、
                有心、肝、肾疾病或严重高血压（收缩压>180 mmHg                       嗜睡；头晕、头痛；共济失调；多动；过敏反应和皮
                或舒张压>110 mmHg）；⑧有过 1 次及以上癫痫持                      疹；消化系统反应；抑郁、焦虑和过度兴奋；其他）均
                续状态者；⑨伴有明显活动性精神疾病者；⑩神经                            分为轻、中、重度。评价标准             ［13］ ：①轻度，不良反应
                科医师复查确诊前 1 周正在接受除苯巴比妥以                            对患者的生理、心理和社会功能影响较小，不需要
                外的正规抗癫痫药物治疗者（指连续服用抗癫痫                             特殊处理，持续时间短暂，可自行缓解；②中度，不
                西药苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠或同类药物）；                           良反应对患者的生理、心理和社会功能有一定影
                11只服用苯巴比妥一种药，但剂量超过 90 mg 的患                       响，可能需要特殊处理，但通常不会导致治疗中断
                者； 12 神经科医师复查确诊前 1 周内正在连续服                        或改变治疗方案；③重度，不良反应对患者生理、心
                用中药的患者，由县级以上医院神经科医师诊视                             理和社会功能有明显影响，甚至危及生命，可能需
                后决定。                                              要特殊处理或停用相关药物。
                    本研究经医院伦理委员会批准，所有入组患者                              再综合患者出现的所有不良反应进行分级：①无
                及其监护人均签署知情同意书。                                    不良反应，无不良反应或仅有 1 项轻度不良反应；
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