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第45卷第6期 殷 丽，姚 勇. 0.05%环孢素A与0.1%他克莫司滴眼液治疗干燥综合征相关重度干眼的疗效研究［J］.
2025年6月 南京医科大学学报（自然科学版），2025，45（6）：875-882 ·877 ·

物感、疼痛或刺激感及烧灼感或流泪 4 个方面，总 度并记录。通过结构清晰度和色彩丰富度将脂质
［10］
分介于0~12分，总分越高提示干眼症状越重 。所 层厚度分为薄、中度及厚3级，分别记 0、1、2分。薄
有问卷由研究者指导后患者自行完成，共收集56份 的脂质层结构较模糊，颜色灰暗，正常的脂质层结构
问卷。 清晰、色彩丰富，而厚的脂质层结构高度清晰，色彩极
1.2.3 泪膜破裂时间（touch tear film break⁃up time， 为丰富。上述两指标均由2名专科医生独立测量，评
TBUT）测定 估一致性，如一致性较低则重复测量，并取平均值。
治疗前及治疗后两组患者均接受 TBUT 测定， 1.2.7 不良反应观察
通过荧光素钠染色试纸轻触患者下眼睑结膜囊，嘱 本研究随访至用药结束后3 d，随访时通过询问
患者瞬目3次后置于裂隙灯显微镜下观察最后1次 患者用药后出现的不良反应如灼烧感、结膜充血、
瞬目至泪膜出现首个黑斑的时间，为泪膜破裂时 溢泪、刺痛、异物感、瘙痒、短暂视物模糊等进行调
间；每眼均测量3次，取平均值。 查 ［13］ 。根据患者的主观感受、是否影响治疗进程及
1.2.4 角膜荧光素钠染色（corneal fluorescein staining， 对患者的健康所造成的客观后果，不良反应分为轻
CFS）评分 度：患者可忍受，不影响治疗进程，不需特别处理，
将TBUT 测定后的CFS 试纸置于裂隙灯显微镜 对患者康复无影响；中度：患者难以忍受，需要撤药
下评估患者角膜染色点数（每眼角膜均分为5个象 或作特殊处理，对患者康复有直接影响；重度：危及
限），评分细则如下：①0分为无染色；②1分为镜下可 患者生命，致残或致死，需立即停药并紧急处理。
见1~30个染色点；③2分为镜下可见30个染色点但 1.3 统计学方法
均为独立分布；④3分为镜下可见角膜病变融合、丝 本研究所有数据均通过 SPSS 25.0 统计学软件
状物附着甚至角膜溃疡等，最终评分为 5 个象限评 分析，其中计数资料以频数（百分率）表示，组间比
［11］
分之和 。 较采用卡方检验；计量资料符合正态分布，以均数±
1.2.5 基础泪液分泌实验（Schirmer I test，SIt） 标准差（x ± s）表示，组间比较采用 t 检验。P < 0.05
在安静环境下进行SIt，于患眼下结膜囊中外1/ 为差异存在统计学意义。
3交界处放置干燥荧光素钠染色试纸，嘱患者闭眼，
2 结 果
保持持续闭眼约 5 min 后取下试纸，测量试纸湿润
长度（mm）和试纸上泪液浸湿长度（mm）。 2.1 两组患者临床一般资料比较
1.2.6 两组患者睑板腺形态及脂质层厚度 两组患者临床一般资料年龄、性别、双眼视力、
治疗前及治疗后由培训合格的专科医生分别 病程长短差异均无统计学意义（P均>0.05，表1）。
评估2组患者睑板腺形态及脂质层厚度 ［12］ 。①睑板 2.2 两组患者干眼症状、TBUT比较
腺形态：裂隙灯显微镜下观察患者睑板腺形态，异 两组患者治疗前SPEED评分及TBUT差异无统
常形态包括睑缘充血、睑缘不规则或增厚、睑板腺 计学意义（P 均>0.05）；与同组治疗前相比，两组患
口堵塞及灰线移位，每项记 1 分，总分 4 分；②脂质 者治疗后SPEED评分及TBUT时间均有改善（P均<
层厚度：应用眼表干涉仪（型号：Keratograph 5M， 0.001）；组间比较，他克莫司组TBUT时间改善更优，
OCULUS Optikgeräte GmbH 组，德国）测量脂质层厚 而环孢素A组SPEED评分改善程度更优（表2）。

表1 患者临床一般资料
Table 1 Baseline characteristics of patients
Variable Tacrolimus group（n=28） Cyclosporine A group（n=28） t P
Age（years，x ± s） 58.49 ± 5.82 57.67 ± 5.16 0.667 0.507
Sex［n（%）］ 0.718 0.832
Male 04（14.29） 05（17.86）
Female 24（85.71） 23（82.14）
Vision（x ± s）
Left eye 00.98 ± 0.13 00.93 ± 0.11 1.857 0.067
Right eye 01.02 ± 0.20 00.99 ± 0.15 0.759 0.450
Course of disease（months，x ± s） 07.84 ± 1.25 08.09 ± 2.26 0.612 0.542