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第45卷第6期
               ·828 ·                            南 京    医 科 大 学 学         报                        2025年6月


                             DKD diagnosed by renal biopsy between January 2014 and
                             September 2020(n=209)




                                                             ESKD or any renal replacement therapy(n=7)
                                                             Complex cardiovascular events(n=29)
                                       DKD(n=173)


                                                          Insufficient clinical information or pathological data(n=10)
                                                          Lost to follow⁃up(n=34)

                                 Final cohort study analyzed(n=129)

                                                     图1  研究参与者流程图
                                         Figure 1 Flowchart of participants enrolled in the study
              sity lipoprotein cholesterol,HDL⁃C)、甘油三酯、总胆       5~7 为中度,≥8 分为重度 。由 2 名病理学专家反
                                                                                       [5]
              固醇、估算的肾小球滤过率(estimated glomerular fil⁃            复审核评分差异,直到取得一致意见。
              tration rate,eGFR)(依据 CKD⁃EPI 公式计算)、血清            1.2.3 随访及观察终点

              白蛋白、胱抑素 C、甲状旁腺激素(parathyroid hor⁃                      所有患者均通过电话或门诊系统从肾活检到
              mone,PTH)、血补体成分(complement component,C)⁃3         发生主要肾脏终点事件期间进行随访。随访及观
              和 C4 水平等。所有指标均在进行肾活检的当次住                          察终点为 Scr 进展到基线水平(当次入院时肾活检)
              院期间接受检查。收集肾活检后基线用药情况,包                            的2倍或ESKD;关键次要终点为发生冠状动脉事件、
              括肾素⁃血管紧张素⁃醛固酮系统抑制剂(renin⁃                         脑血管事件、外周血管事件以及因心肌梗死或卒中导
                                                                                [10]
              angiotensin⁃aldosterone system inhibitors,RAASi)、口  致死亡的复合终点 。随访截至2023年10月1日。
              服降糖药物、胰岛素、降脂药物、钙离子通道阻滞剂                           1.3  统计学方法
             (calcium channel blocker,CCB)、抗血小板药物。                   数据分析使用 SPSS 26.0 统计软件和 R 4.1.3 版
              1.2.2 病理资料                                        本。SPSS主要用于描述性统计、t检验、单因素方差
                  收集肾脏光镜病理资料。DKD RPS 病理分级                       分析(ANOVA);R软件则用于相关性分析、Cox回归
              标准:Ⅰ级,电镜下肾小球基底膜增厚,仅光学显微                           分析、Kaplan⁃Meier 生存曲线绘制、ROC曲线分析及
              镜下出现轻度、非特异性变化;Ⅱ级,肾小球基底膜                           绘图。对于符合正态分布的定量数据,采用均值±
              增厚,系膜扩张,轻度(Ⅱa)或重度(Ⅱb);Ⅲ级,1个                       标准差(x ± s)进行描述,两组间比较使用独立样本t
              或多个结节性硬化(Kimmelstiel⁃Wilson 结节)形成;                检验,3组间比较使用ANOVA。对于不符合正态分
                                 [3,9]
              Ⅳ级:超过 50%的 GS         。根据受累的小管间质所                 布的定量数据,采用中位数(四分位数)[M(P25,
              占的比例(0 分:无;1 分:<25%;2 分:>25%且 ≤                   P75)]进行描述,2组间比较使用Wilcoxon秩和检验,
              50%;3 分:>50%),对 IF和TA进行半定量 IFTA 评                 3组间比较采用Kruskal⁃Wallis非参数秩和检验。对
              分,间质炎症评分同上(0 分:无;1 分:仅在 IF和                       于 3 组间的两两比较,采用 Bonferroni 法校正 P 值。
                                                         [9]
              TA 相关区域浸润;2 分:在 IF和TA 区域外浸润) 。                    分类数据以频率和构成比表示,使用卡方检验或
              根据有无小动脉玻璃样变和大血管CV,对血管损伤                           Fisher 精确检验进行比较。Spearman相关性分析用
                      [9]
              进行评分 。肾脏慢性病变评分共纳入 4 项肾脏病                          于评估变量之间的相关性。肾脏及心血管预后的生
              理特征,分别是:GS(包括球性 GS 和节段性 GS)、                      存分析采用Kaplan⁃Meier生存曲线,使用Log⁃rank检

              TA、IF 和 CV。根据累及范围的不同对 GS、TA、IF                    验进行组间比较。影响肾脏不良预后的因素及亚组
              进行半定量评分,即≤10%:0分;>10%~25%:1分;>                    分析通过Cox比例风险回归模型进行评估,受试者工
              25%~50%:2分;>50%:3 分。CV 评分:内膜增厚小                   作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线用
              于中膜厚度为0分;内膜增厚大于中膜厚度为1分。                           于评估预测模型的性能,并计算曲线下面积(area
              此外,依据总评分高低对肾脏慢性病变评分进行                             under the curve,AUC)。数据可视化使用 Prism 软件
              严重程度的分级:总分 0~1 为轻微,2~4 为轻度,                       和R软件进行绘图。P < 0.05为差异有统计学意义。
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