Page 90 - 《南京医科大学学报》2026年第1期
P. 90
第46卷第1期
· 84 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2026年1月
素并能提供效应值[比值比(odds ratio,OR)及其 ries,Traumatic”OR“Traumatic Brain Injuries”OR
95%置信区间(confidence interval,CI)],可与其他文 “Brain Trauma”OR“Traumatic Encephalopathies”)
献数据直接合并或经转换后合并;⑤结局指标,符 AND(“Post⁃Traumatic Epilepsy”OR“Post⁃Traumatic
[17]
合 2014 年国际抗癫痫联盟 (International League Seizure”OR“Late Post⁃Traumatic Seizures”OR“Early
Against Epilepsy,ILAE)定义,TBI 后至少 7 d 发生的 Post Traumatic Seizure”)AND(“Infant”OR“Newborn”
反复无诱因的癫痫发作。排除标准:①重复发表的 OR“Neonate”OR“Child”OR“Children”OR“Pre⁃
文献;②未通过质量评价的文献;③未能提供完整 school”)AND(“Related Variable”OR“Prognostic Fac⁃
数据,与第一作者或通信作者联系后仍无法获取完 tor”OR“Epidemiologic Factor”。
整数据的文献,或原始数据无法转换;④综述、病例 1.2.2 文献筛选、资料提取与文献质量评价
报告、学位论文、会议摘要,仅有摘要或者无法获得 由 2 名经过系统培训的研究者手工去重、独立
全文的文献。 浏览、筛选文献、提取资料、交叉核对。1 名研究者
研究对象选取 2019 年 1 月—2023 年 12 月南京 根据制定的数据提取表进行资料提取,包括第一作
医科大学附属儿童医院外科重症监护病房(surgical 者、发表年份、地区、研究类型、样本量、性别、年龄、
intensive care unit,SICU)收治的262例TBI儿童进行 随访时间、诊断标准、经多因素校正的影响因素及
回顾性研究。纳入标准:①首次发病,有明确外伤 效应量。另1名研究者核对。采用Cochrane协作网
史,符合 TBI 的诊断标准,在脑外伤后 24 h 内入院, 推荐的纽卡斯尔—渥太华量表(Newcastle⁃Ottawa
均经过 CT 或 MRI 检查;②年龄≤18岁;③符合PTE scale score,NOS)进行评价,包括研究对象的选择、
诊断标准,TBI 发生 7 d 后存在临床或者电生理 2次 组间可比性以及结果测量 3 个维度、8 个条目,共计
或以上癫痫发作。排除标准:①住院时间<48 h;②合 9分,≥7分为高质量,5~6分为中等质量,≤4分为低
并其他原因导致入院后48 h内死亡者;③临床资料不 质量。本研究选取 NOS 评分>5 分的文献。如果在
完整;④存在导致癫痫的合并症如脑发育不良、脑血 筛选文献和资料提取过程中遇到分歧,经过协商讨
管畸形、颅内占位性病变等。 论或者咨询第3名研究者后最终决策。
通过查阅相关文献,制定临床调查病例报告 1.2.3 风险预测模型构建与验证
表,登记研究对象数据资料。①一般资料:性别、年 基于Meta分析筛选结果和临床经验选择,纳入
龄等;②临床资料:外伤原因、入院 GCS 评分、住院 风险因素进行多变量 Logistic 回归,构建 TBI 儿童
时长、ICU 住院时长、有无癫痫病史、有无即刻痫性 PTE患病风险预测模型。随机划分队列为训练队列
发作、治疗方式等;③影像学指标:包括马歇尔评 和内部验证队列,基于训练队列构建列线图预测模
分、有无颅骨骨折、鞍上池受压、脑挫伤、有无脑出 型,预测 PTE 发生风险,并在内部验证队列中检验
血、出血部位等。录入上述资料时采用双人平行录 模型的效能。
入、核对,保证数据准确性、完整性。本研究已通过 1.3 统计学方法
南京医科大学附属儿童医院医学伦理委员会审查 1.3.1 Meta分析
批准(伦理号:202412020⁃1),符合《赫尔辛基宣言》 采用 Stata 26.0 软件进行 Meta 分析。为保证结
伦理准则并豁免患者知情同意。 果的稳定性,仅保留纳入研究数量 ≥3 篇的影响因
1.2 方法 素。效应量采用 OR 值和 95%CI。异质性检验采用
1.2.1 文献检索策略 I 统计量:若 I ≤50%且 P≥0.1,采用固定效应模型;
2
2
计算机检索中国知网、万方数据知识服务平 若 I >50%,P < 0.1,采用随机效应模型。采用固定
2
台 、中 国 生 物 医 学 文 献 数 据 库 、维 普 数 据 库 、 效应模型和随机效应模型转换进行敏感性分析,评
PubMed、Embase 和 Web of Science 等中英文数据库 估 Meta 分析结果的稳定性。对于纳入研究数量 ≥
公开发表的有关儿童PTE 危险因素的研究,检索时 10 篇,则采用 Egger’s 回归分析法评价发表偏倚(检
限为自建库至 2024 年 10 月,并手动检索相应参考 验水准α=0.05),否则不进行发表偏倚分析。
文献。采用主题词和自由词结合的形式进行检索, 1.3.2 模型构建及验证
中文检索词包括:“儿童”“脑损伤/脑外伤/创伤性脑 利用R 4.3.2 软件进行数据分析,符合正态分布
损伤”“癫痫/创伤后癫痫/外伤性癫痫”“危险因素/预 的计量资料以 均值±标准差(x ± s)表示,组间比较
测因素/影响因素”等,英文检索词包括:“Brain Inju⁃ 采用独立样本 t 检验;非正态分布的计量资料以中

