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             第4期 总第111期                           南京医科大学学报（社会科学版）京医科大学学报（社会科学版）
                2022年8月                     Journal of Nanjing Medical University（Social Sciences）of Nanjing Medical University（Social Sciences）  · 341  ·
                                            Journal
             一次。很多入境的高风险特殊物品长时间内处于                             监管互认，实现政府各部门之间的信息共享、互
             无主管部门监管状态。为破解该难题，本文提出建                            换，实现无缝对接，防止出现监管盲区，提高监管
             立由地方政府牵头，多部门齐抓共管的高风险特殊                            效力   ［14］ 。海关可利用相关信息与企业画像、信用
             物品多部门全链条管理模式。                                     管理相结合，进一步优化对企业的监管模式和通
                 该模式可由地方政府牵头，联合高风险特殊物                          关模式。
             品入境监管涉及的海关、卫生、市场监管、环保、科                                各部门之间根据监管职责划分定期或适时组
             技等多个政府部门，建立有效统筹、协同推进的监                            织联合会商，互相通报监管情况，分析预判生物安
             管模式，明确各部门在全链条管理模式中的责任分                            全风险，划定重点监管单位、重点监管特殊物品种
             工、履职尽责标准，建立信息共享和信息反馈机制，                           类。可组成特殊物品监管领域联合专家组，构建统
             细化全链条监管工作流程，深化协同监管，提高监                            一的监管标准，整合监管资源，加强执法互助，形成
             管效能，填补原入境监管模式中的盲区和空白。                             监管合力，提升执法精准性。对于可能存在生物安
                 （二）多部门全链条管理模式的重点任务                            全风险隐患的单位可定期开展后续监管环节的联
                 1. 明确各部门职责，构建专家人才库                            合执法。
                 特殊物品全链条管理模式的构建首先需明确                                3. 建立入境特殊物品的风险监测机制
             各部门对入境特殊物品监管的职责，完善特殊物品                                 随着我国国门的不断开放，国际一体化进程的
             入境后运输、科研、生产、销售、废弃物处置等各个                           不断加快，近几年我国入境特殊物品的各类审批数
             环节的生物安全监管，实现监管“全覆盖，无盲                             量急速增长。而特殊物品本身就是一类专业化极
             区”。对于当前尚无对应国内监管部门但有一定生                            强、鉴定流程复杂、判别难度极大的物品                   ［15］ ，其检测
             物安全风险的特殊物品，根据其特性、用途以及可                            和生物安全控制更是一大难题，各部门仅靠自身分
             控性等风险因素进行综合判断确定主管部门，或由                            散的检测能力很难全面把控风险，需对入境高风险
             科技部门或卫生部门兜底监管，从而填补监管空                             特殊物品进行风险监测。
             白，避免部分使用单位或机构以非法手段获取进口                                 风险监测需实施差异化监管，对于入境的特殊
             特殊物品     ［12］ 。对于涉及海关和其他部门共同监管                    物品可根据其含有传染性病原微生物或毒素的可
             的人类遗传资源、生物两用物项、活性精神物质、环                           能性、两用的可能性或引发国内生物安全风险的可
             保微生物菌剂、药品等特殊物品确定职责分工，构                            能性进行抽样检测，形成重点特殊物品名录，着重
             建纵横联动的监管机制，协同配合，发挥行业管理                            对其进行风险监测，加大监管力度。

             部门的专业优势，形成整体监管合力，实现“制度+                                对于重点特殊物品名录，可由政府牵头，多部
             技术”的有效监管。                                         门共享检测能力，利用卫生、药监、海关等部门所辖
                 各部门需建立健全并共享特殊物品监管领域                           实验室或有资质的第三方检测实验室进行检测，满
             专家人才库，为全链条监管提供专业队伍支持。加                            足特殊物品生物安全性、符合性检测需求，以防控
             强海关、卫生、市场监管、环保、科技等领域专家交                           入境生物风险。
             流沟通，加强对监管人员的交叉培训，建立一批跨
                                                               参考文献
             领域、业务精的专家队伍，由专家完善新型医药安
             全性的监管方法与技术，从而提高监管效率                     ［13］ ，使   ［1］ 李小波，黄吉城，陈晓东. 全球生物产业发展现状及我
             各部门在特殊物品入境前后的各环节监管中真正                                  国生物材料进出口监管状况［J］. 中国卫生检验杂志，
             有能力做到有效防范和应对危险生物因子及相关                                  2014，24（13）：1825-1827
             因素威胁，使我国生物技术领域产业能够稳定健康                            ［2］ 黄浦，周明晨，张健，等. 新形势下特殊物品卫生检疫
             发展，帮助特殊物品使用单位具备维护国家生物安                                 发展思考［J］. 中国口岸科学技术，2020（8）：55-59
             全和持续发展的能力。                                        ［3］ 吴煦. 特殊物品如何进出境［J］. 中国海关，2021（4）：55
                 2. 实现执法部门之间的信息共享和执法合作                         ［4］ Customs and Border Protection. Importing into the Unit⁃
                 可由地方政府牵头建立入境高风险特殊物品                                ed States：A guide for commercial importers［EB/OL］.
             全链条监管平台，企业需要前置审批和特殊资质的                                ［2022- 01- 30］. https：//www.cbp.gov/sites/default/files/
             特殊物品，其审批信息和相关资质可在该平台进行                                 documents/Importing%20into%20the%20U.S.pdf
             验证，海关可通过信息比对判断企业输入信息的真                            ［5］ Food & Drug Administration. Compliance program guid⁃
             实性和有效性。相关主管部门对特殊物品的科研、                                 ance manual：Imported CBER⁃regulated products［EB/
             生产、使用安全、废弃物处理等进行后续监管，并定                                OL］.［2021-11-01］. https：//www.fda.gov/media/85664/
             期将监管结果和发现的问题在平台上进行反馈，对                                 download
             进入平台的各个政府部门互相开放监管结果，加强                            ［6］ Code of Federal Regulations. Import regulations for in⁃
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