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第3期 总第128期 南京医科大学学报（社会科学版）京医科大学学报（社会科学版） ·
南
2025年6月 Journal of Nanjing Medical University（Social Sciences）of Nanjing Medical University（Social Sciences） · 267
Journal
医学人文

患者近亲属代为行使知情同意权的困境与可能出路

梅春英
滨州医学院马克思主义学院，山东 烟台 264003

摘 要：在医疗决策体系中，患者本人是行使知情同意权的首选主体，但在患者缺乏同意能力、
实施保护性医疗或患者明确授权等特殊情形下，近亲属可依法代理行使知情同意权。近亲属代为

行使知情同意权面临三重现实困境：其一，现行法律对近亲属的范围界定不明确而且缺乏代理顺
位的规定；其二，近亲属和患者对患者最佳利益的认识可能出现分歧；其三，近亲属滥用代理知情
同意权缺乏有效的救济途径。为构建科学合理的代理决策机制，应该确立以“患者最佳利益”为核
心的决策原则；进一步明确患者近亲属的范围和代理顺位；构建患者近亲属意见发生冲突时的解
决机制；规定近亲属滥用代理知情同意权时的救济程序。
关键词：知情同意权；患者近亲属；同意能力；保护性医疗；患者最佳利益
中图分类号：D922.16 文献标志码：A 文章编号：1671-0479（2025）03-267-005
doi：10.7655/NYDXBSSS250120

知情同意权是患者的一项基本权利，是指患者 近亲属代为行使知情同意权的做法认可度是比较
在理性和非强迫状态下，充分理解医务人员将要对 高的 ［2］ 。
自己采取的所有诊疗措施的风险和受益，进行利弊 （一）患者无同意能力
［1］
权衡后做出选择的权利，又叫知情选择权 。患者 《民法典》和《医疗机构管理条例》（2022 年）中
知情同意权的首选主体是患者，但是从上述知情同 规定的患者“不能”行使知情同意权的情形是指患
意权的概念可以看出，患者知情同意权的建立，是 者缺乏同意能力。能力是知情同意的“守门”概念，
基于经济学上的“理性人”假设，也就是假定患者是 也是判断知情同意有效性与合法性的前提 。患者
［3］
理性的人，其做出的医疗决策是符合自身最佳利益 具备同意能力，能够理解医务人员告知的疾病相关
的。当患者缺乏同意能力、实施保护性医疗和患者 信息，才能做出是否接受医务人员对其采取的诊疗
授权等特殊情况下，应该由近亲属代为行使知情同 措施的决定。需要注意的是，医学上判断自主能力
意权。在临床实践中患者近亲属代为行使知情同 或知情同意能力不等同于法律上对行为能力的判
［4］
意权的情况极其常见，也带来许多亟待解决的问 断 。例如，某些受限制的行为能力人，如儿童、精神
题，如“肖志军拒签事件”“榆林产妇坠楼事件”等都 障碍患者，在某些情形下也具有一定的决策能力；相
反映了近亲属代理决策产生的问题，需要对其进行 反，一个具有正常行为能力的人，在特殊的临床情境
严格的伦理和法律规制。 中也可能做出非理性的决定。因此，患者是否具有同
意能力是一个事实问题，应当根据患者年龄、智力及
一、患者近亲属代为行使知情同意权的情形
精神状态就具体的医疗行为进行具体判断。
《中华人民共和国民法典》（以下简称《民法 如果患者具有同意能力，能够做出有效判断，
典》）第 1219 条、《医疗机构管理条例》（2022 年）第 应该由患者本人做出决定。但是当患者难以表述
32 条和《中华人民共和国医师法》第 25 条，都明确 主观意识或者由于生理、精神状态无法做出有效判
规定了患者近亲属代理知情同意权的情形，“不能 断时，应由患者近亲属代为做出医疗决策 。第一，
［5］
或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说 当患者为无民事行为能力人时，因为不具备基本的
明，并取得其明确同意”。在中国语境中，公众对 认知和判断能力，医务人员无法向其履行说明义

收稿日期：2025-04-03
作者简介：梅春英（1977— ），女，山东临清人，博士，教授，研究方向为医学伦理学与医事法学。