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南京医科大学学报（社会科学版）京医科大学学报（社会科学版）
                                                    南                                             第3期 总第134期
              · 304  ·
                                             Journal of Nanjing Medical University（Social Sciences）of Nanjing Medical University（Social Sciences）  2026年6月
                                             Journal
               助逐步发展为系统化、常态化的患者援助项目。                             一运营，以降低管理成本并为联合用药患者提供
                   药品患者援助项目（patient assistance program，          便利。企业依据药品特性及患者情况提供多元化
                   ［6］
               PAP） 是指制药企业通过第三方组织向符合特定                           援助方案，包括完全免费提供药品或要求患者承
               条件的患者提供药品或资金援助，旨在提升其用药                            担部分费用，不同项目的年度最大援助数额标准
               可及性。此项目涉及捐赠方、受赠方与受益方三方                            不一  ［12］ 。
               主体，已成为药品慈善捐赠的主要实现形式。本文                                各制药公司对于患者申请条件的设定存在差
               通过系统梳理国际药品患者援助项目的模式与经                             异，但普遍要求申请者无保险或保险覆盖不足、收
               验，重点探讨“共建式慈善”的创新路径，以期为我                           入较低、需长期用药且为美国公民或合法居民。申
               国药物慈善捐赠体系的优化提供参考。                                 请可由医疗专业人员或患者本人发起，但均需处方
                                                                 医生参与    ［13］ 。申请渠道为通过电话注册或在线填
                 一、国外药品患者援助项目的模式与经验
                                                                 写申请表并辅以相关证明。药品供应通常覆盖 12
                  （一）美国药企主导的多品种打包援助                              个月，患者可通过书面或电话形式请求续订。药品
                   美国药品患者援助项目始于 20 世纪 70 年代。                     通常配送至医生办公室或医疗机构，仅少数项目直
                                                                                      ［6］
               为弥补联邦医疗保险（Medicare）和医疗补助（Medic⁃                   接将药品送到患者手中 。
               aid）在药品保障上的不足 ，各州政府主导建立药                              此外，美国部分州建立的处方药回收项目（pre⁃
                                      ［7］
               品援助项目（state pharmaceutical assistance programs，   scription drug repository programs），将医疗机构或药
                                                      ［8］
               SPAPs），为低收入老年人和残疾人提供支持 。                          房中未使用的合格药品进行回收、检验后重新分
                   20 世纪 80 年代艾滋病危机推动制药企业开始                      发，进一步扩展了药品援助渠道。
               参与药品援助，协助政府一同解决社会问题。20 世                              （二）英国国家医疗服务体系下的患者支持项目
               纪 90 年代末至 21 世纪初，随着处方药支出飞速增                           英国依托政府税收建立的国家医疗服务体系
               长 及传统医疗补助未涵盖多数门诊费用，制药企                           （National Health Service，NHS）为全民提供公平、全
                 ［9］
               业自愿建立的患者援助项目逐步发展。如雅培公                             覆盖的医疗保障。在此体系下，以患者支持项目
               司为患者提供 Norvir（利托那韦）和 Kaletra（克力芝）                （patient support program，PSP）为核心的药品慈善捐
               等关键药物；诺华公司通过格列卫全球患者援助                             赠通过免费供药与疾病管理优化，进一步提升用药
               项目（GIPAP）为患者免费提供格列卫               ［10］ 。2006 年    可及性与治疗效果。英国药品和健康产品管理局
               联邦处方药计划（Medicare part D）实施后，其“甜甜                 （medicines and healthcare products regulatory agency，
                               ［11］
               圈洞”（donut hole） 设计缺陷使部分参保者因经济                     MHRA）规定，PSP 是由药品上市许可持有人（mar⁃
               压力中断用药，制药企业的患者援助项目通过提供                            keting authorization holder，MAH）主导，通过信息收
               免费药品或共付额援助提供了重要补充 。                               集、治疗监测、专项支持等综合服务，以优化患者治
                                                  ［7］
                   在美国，《反回扣法》（Anti Kickback Statute）严            疗并提升药物可及性的组织化系统。研究显示，PSP
               禁制药企业向联邦医保和医疗补助的受益人提供                             在提升患者用药依从性、改善治疗结局、优化卫生服
               任何形式的“报酬”（包括金钱和任何有价物）。为                           务利用及控制整体医疗成本方面具有积极作用                       ［14］ 。
               规 避 法 律 风 险 并 提 升 公 信 力 ，药 企 普 遍 通 过 向            在运作机制上，英国的 PSP 虽由药企全额资助，但服
               HealthWell、PAN 等独立慈善基金会捐资，由基金会                    务必须通过第三方专业机构执行，确保药企不直接
               自主制定援助标准并负责审核申请和分发药品，形                            接触患者，且项目不向 NHS 或患者收取费用。同
               成了政府、制药企业与非营利组织三方协作的药品                            时，PSP 必须独立于企业的销售与市场部门，通常由
               援助体系。如政府资助的瑞安·怀特计划（Ryan                           企业内部医疗团队或药物警戒团队负责设计与运
               White HIV/AIDS program，RWHAP）与艾滋病援助               营。服务内容涵盖患者教育、用药监测、家庭医疗
               计划（AIDS Drug assistance program，ADAP）等，为艾         服务及个性化健康解决方案等               ［15］ ，体现出从信息提
               滋病患者提供基础保障；制药企业如艾伯维（AbbVie）                       供向以患者为中心的整体服务趋势的转变。
               对 Kaletra 药物、吉利德科学（Gilead sciences）对 Bik⁃             监管层面，国家家庭护理药品委员会（national
               tarvy 药 物 提 供 专 项 援 助 ；非 营 利 组 织 如 Needy          homecare medicines committee，NHMC）制定标准化
               Meds、Rx Assist、Rx Outreach 主要提供药品援助项              合同并在部分地区推行，负责指导与规范 PSP 的执
               目的信息及药品资源。目前，由制药企业主导的药                            行。此外，药企必须遵循英国制药工业协会（the as⁃
               品援助项目已成为主力。                                       sociation of the British pharmaceutical industry，ABPI）
                   在援助模式上，美国药企主导的“多品种打包                          的行为准则，该准则明确要求 PSP 与药品促销行为
               援助”极具特色。企业将多个药品整合为一个综                             完全分离，从制度上防范了商业利益对公益目标的
               合项目（如阿斯利康公司的 AZ & Me 援助项目）统                       干扰。
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