Page 92 - 南京医科大学社科版
P. 92

南
                                                    南京医科大学学报（社会科学版）京医科大学学报（社会科学版）                 第3期 总第134期
              · 306  ·
                                             Journal of Nanjing Medical University（Social Sciences）of Nanjing Medical University（Social Sciences）  2026年6月
                                             Journal
                                  ［23］
               market reviews，PMR） 定期调整药价，以控制长期                  疾病领域，并形成了以下三种典型援助模式。
               成本。                                                   （一）共助模式
                   为加强保障，PBS 设有“药物安全网计划”（PBS                         共助模式是目前国内最为普遍的援助方式。
               safety net），当患者年度自付费用达到规定门槛后提                     该模式要求患者先自费使用一定周期或数量的药
               供费用减免或免费药品。PBS还设有专项补充计划，                          品，经审核符合条件后方可获得后续免费援助。中
               如救生药物计划（ life saving drugs program，LSDP），         华慈善总会的易瑞沙慈善援助项目、瑞百安慈善援
               可为罕见病患者提供免费的孤儿药治疗                   ［24］ 。此外，     助项目等均采用该模式。该模式兼顾患者经济承
               自 2011 年起实施的“药品注册与 PBS 准入并行程                      受能力，并通过自费部分筛选真正困难的患者，也
               序”允许药企同步向治疗用品管理局（therapeutic                      保障了制药企业的市场渗透。
               goods administration，TGA）和 PBAC 提交上市与报                （二）全额免费模式
               销申请，显著缩短了创新药从获批到患者可及的时                                全额免费模式主要面向低保等经济极为困难
               间。尽管 PBS 覆盖面广，但仍有部分创新药或专科                         的患者群体。符合援助条件者可直接获得全程或
               药因成本效益等原因未能及时纳入。对于这些药                             特定周期的免费药品援助，直至病情进展或不再符
               物，药企通常会通过患者援助计划，对未纳入PBS的                          合用药标准。中国初级卫生保健基金会启动“卫爱
               药物提供费用分担。                                         续航—肝癌患者援助项目”，为低保患者提供全程
                   观察国际药品援助实践，美国、德国、新加坡、                         免费用药；欧狄沃患者援助项目为符合条件的低保
               澳大利亚等国均体现出政府在药品援助中承担的                             患者提供最长 2 年的药品支持。全额免费模式显著
               主体责任，慈善赠药援助被定位为医保体系的补                             减轻了弱势群体的用药负担，有助于提高其治疗依
               充。政府通过公共筹资、价格谈判，以及设置自付                            从性与生活质量。
               上限、药物安全网等机制，有效控制患者自付费用，                               （三）资金援助模式
               在制度层面划定了个人、政府与慈善三方责任边                                 区别于实物援助，该模式根据患者实际购药发
               界。慈善药品援助更精准地用于填补经公共保障                             票，按比例返还部分现金。援助比例通常结合地方
               后仍存在的共付额缺口、覆盖目录外特殊药品或救                            医保政策、患者自付能力及其他慈善援助情况综合
               助特定弱势群体。                                          确定，在缓解患者经济压力的同时，也赋予患者更
                   为确保慈善的纯粹性与公信力，多数国家建立                          大的用药自主性和灵活性。中国初级卫生保健基
               了独立且权威的第三方运作机制。美国依托《反回                            金会的“血有止境，自由人生”患者援助项目，为符
               扣法》强制药企通过独立基金会实施援助，英国规                            合条件的血友病患者提供自付药费的比例补贴，额
               定 PSP 在组织与财务上与销售部门隔离，加拿大                          度最高不超过药品总费用的 20%，且单次不超过当
               依赖第三方专业机构进行项目管理，由中立第三                             次自付金额。
               方掌握准入与分发权，阻断商业利益对慈善资源
                                                                  三、中国药品捐赠项目中“促销”与“慈善”的
               的干预。
                                                                                   边界争议
                   在提升运营效能方面，美国“多品种打包”模式
               与英国推行的 PSP 标准合同，分别通过资源整合与                             慈善捐赠作为我国多层次社会保障体系与第
               流程优化，降低了管理成本与运营摩擦。此外，在                            三次分配的重要组成部分，在促进社会公平方面发
               监管层面，一方面，以美国《反回扣法》为代表的刚                           挥着关键作用。在理论上，医药企业的捐赠行为被
               性的法律法规，对商业贿赂等行为进行威慑；另一                            视为超越利润目标，履行社会责任，追求公共健康
                                                                                    ［25］
               方面，以英国制药工业协会、新加坡药企协会等行                            福祉的“利他性实践” 。《中华人民共和国慈善法》
               业组织为代表制定的成熟行业自律准则，对药企与                            与《卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法（试
               医疗机构的行为予以柔性引导。                                    行）》均明确要求慈善捐赠应以促进卫生事业为宗
                                                                 旨，严禁谋取任何直接商业利益。《捐赠药品进口管
                 二、国内药品患者援助项目的模式与经验
                                                                 理规定》进一步规定了“捐赠药品，不得销售”及全
                   我国药品患者援助项目始于 2003 年，自跨国药                      流程追溯等具体要求，从制度设计上赋予药品捐赠
               企诺华携手中华慈善总会将癌症格列卫项目引入                             的公益性特征。但当前企业主导的药品捐赠实践
               中国后，中国癌症基金会、中国初级卫生保健基金                            面临“慈善”与“促销”边界模糊的问题。部分项目
               会等慈善组织陆续开展了多项药品援助项目，现已                            设置的“先购后助”模式要求患者“必须先自费使用
               形成由慈善组织作为运行主体，制药企业提供资源                            t 个月，经审核后获得后续 T 个月”的援助。如瑞士
               支持的基本模式。目前，我国援助项目主要覆盖肿                            诺华格列卫赠药项目要求非低保患者在一个治疗
               瘤、罕见病及自身免疫性疾病             ［12］ 等治疗费用高昂的           年度（12 个月）内先自费使用 3 个月药品，方可获得
   87   88   89   90   91   92   93   94   95   96   97