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南京医科大学学报（社会科学版）京医科大学学报（社会科学版）                 第5期 总第136期
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                                             Journal of Nanjing Medical University（Social Sciences）of Nanjing Medical University（Social Sciences）  2026年10月
                                             Journal
               与技术标准双重路径，明确区分用于外部控制的运动                           与量化评估的风险管控网络。在技术准入阶段，应
               指令信号与表征内部状态的神经活动信号，防止战术                           构建多维健康评估标准，明确区分生物学意义上的
               意图、心理波动等信息被不当读取或利用。                               功能恢复与技术赋能下的功能替代，防止将“数据
                   2. 过程严控：建立动态监督与原则界定机制                         优化”简单等同于“健康改善”。康复目标应严格基
                   研发者和应用者应严控脑机接口技术运用于                           于运动员伤前的基线数据及个体特征，使其回到受
               运动意图转译、运动功能修复等场景，而不应该替                            伤前的身体和心理状态，而非追求性能参数优化。
               代人类或僭越人类。于康复性增强而言，需由临床                            在技术应用前，应建立“风险—收益”评估机制，由
               医师、康复师与伦理委员会等，基于循证医学标准                            伦理委员会审查运动员的知情同意，防止存在来自
               审慎界定治疗终点，当功能恢复达到社会参与及基                            俱乐部、教练团队或国家荣誉的话语压力，确保“不
               本生活能力所预设的基线水平时，便应审慎评估后                            伤害”原则在技术应用过程中得以落实。
               续脑机接口应用的伦理正当性。对于竞赛性增强                                 2. 过程严控：加强算法安全监控与实时失效保护
               而言，应秉持更为严格的规制原则。算法研发要通                                脑机接口的运行环境复杂且不稳定，需要将安
               过大量自然性、低认知负荷的试错行为捕捉运动员                            全理念嵌入数据感知、物理执行的全过程，以有效
               独有特征，寻找适用于个体的最佳“神经控制点”，                           抵御复杂环境下因算法误判、系统故障或外部干扰
               并基于医学评估的运动功能基线标准，客观衡量技                            所诱发的未知风险。因此，技术研发部门需开发基于
               术应用是否超越人类自然极限，如若在技术应用过                            上下文感知的意图解码算法，通过融合肌电、运动姿
               程中超出规则允许或违背公平精神，应立即重新启                            态等多模态传感器数据动态甄别神经指令，以区分疲
               动或干预终止程序。                                         劳、疼痛等生理噪声与真实运动意图，预防因误解码
                   3. 预后追责：健全资源公平分配与机会补偿制度                       引起的意外行为发生。同时在脑机接口运行过程中，
                   针对资源不均形成的数字鸿沟，国家应通过专                          若检测到输出力与预期指令存在偏差或接收到急停
               项资金援助、技术培训等方式，加强区域、城乡、校                           信号，便立即进入锁定状态。再者，脑机接口在调控
               际的脑机接口基础设施建设，降低技术使用门槛，                            运动皮层前，应预先设立同步监测前额叶皮层等关联
               确保不同经济背景的患者和运动员均能平等接受                             脑区活动的系统，一旦监测到与冲动、焦虑等状态相
               技术的普及与赋能。同时，应在运动员选拔环节引                            关的异常电生理信号，便即刻触发警报，并自动切
               入技术接触评估机制，从源头防范因技术资源差异                            换至保守调控模式或暂停干预。
               而形成的技术特权。此外，体育主管部门应建立脑                                3. 预后追责：健全长期监测与应急响应制度
               机接口技术应用的公平性监测指标体系，定期评估                                生命健康和技术行动导向的终极问题在于如
               不同层级、不同地区患者及运动员的技术获取差                             何及时应对高风险与不确定性场景，这是整个脑机
               异，为政策干预提供科学依据，确保技术发展始终                            接口运行结束后最现实的难题。预防患者的生理
               服务于体育公平的价值根基。                                     与健康风险，需要建立针对脑机接口医疗器械的安
                  （三）筑牢安全屏障：构建生命健康风险防控体系                         全标准，通过对植入式电极材料进行生物相容性测
                   脑机接口的运动医学康复主要融合神经科学、                          试、加速老化与长期植入动物实验，以评估胶质瘢
               临床医学和计算机科学等学科，不同领域对同一行                            痕形成、材料降解及信号稳定性衰减等远期风险。
               为的操控存在较大差异。因此，《伦理指引》明确提                           要确保长期性地保护患者生命健康，还应推行侵入
               出，“在人体上开展脑机接口研究应根据《涉及人的                           式脑机接口植入物登记制度，要求医疗机构对植入
               生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法规申                            者实施定期的多模态监测，包括神经影像学评估、
               请并通过伦理审查”“应严格遵守相关法律法规和                            认知与心理状态测评，实现对神经信号安全性与临
               标准规范”。为有效管控脑机接口潜在的安全风                             床疗效持久性的动态评估，以便紧急状况时能够及
               险，既需在技术引入与应用过程层面的双重优化提                            时采取应对措施。对于已出现电极周围瘢痕形成、
               升，也需要技术应用后的长期监测与应急响应，使                            信号衰减等问题的患者，应建立应急预案，包括设
               技术发展始终与生命安全保障协同演进。                                备参数调整或计划性取出手术等处置流程，确保技
                   1. 预防为先：健全技术健康准入与风险预警框架                       术生命周期与生命健康管理的有效衔接。
                   技术健康准入是避免安全风险发生的关键防                               （四）厘清权责归属：守住责任追究体系的底线
               线，政府、技术研发等部门亟须通过标准化程序明                                脑机接口技术的超强智能性可能导致侵权、僭
               确脑机接口的作用目标，防止数据滥用导致健康定                            越、危害生命健康等伦理风险的发生，应以辩证视
               义的异化。《伦理指南》中明确提出，“安全考量是伦                          角审视脑机接口技术的“善”与“恶”，使得技术真正
               理框架的基石，涉及身体、心理和社会伤害的预                             发挥服务于人类的价值          ［27］ 。《伦理指引》中强调，“脑机
               防。”因此，在技术应用前要构建一个融合实时监测                           接口研究应增强系统透明性、可解释性、可靠性、可控
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