Page 88 - 南京医科大学学报自然科学版

第42卷第11期
·1580 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2022年11月

1.2.3 随访 板、乳酸脱氢酶、治疗方案（单用 HMA vs. D⁃CAG 方
通过电话、医院登记系统等方式对所有29例患 案）、染色体核型异常（有 vs. 无）、外周血原始细胞
者进行随访，随访截至 2022 年 1 月 1 日。总生存期 （有 vs. 无）、骨髓原始细胞（≥10% vs. ＜10%）、脾肿
（overall survival，OS）为从确诊开始至末次随访或死 大（是 vs.否）、CPSS 危险分层（中危⁃1 vs. 中危⁃2 vs.
亡的时间。无白血病生存期（leukemia⁃free survival， 高危）、ORR（是 vs.否）等因素纳入单因素分析，将
LFS）为从确诊开始至转化为急性白血病、死亡或末 P＜0.1 的因素纳入 Cox 回归多因素分析模型，结果
次随访的时间。 表明仅有治疗方案是影响患者OS的独立预后因素，

1.3 统计学方法 表明D⁃CAG方案有助于改善患者的生存情况（表2）。
采用 SPSS 26.0 软件进行统计分析。Kaplan⁃
A
Meier 法分析 OS 及 LFS，组间比较采用 Log⁃rank 检 100 单用HAM组（n=16）
D⁃CAG组（n=13）
验。定量资料采用秩和检验进行组间比较，定性资 80
料采用Fisher精确检验进行组间比较。单因素及多 （ % ） 60 P=0.009 5
因素分析采用 Cox 比例风险回归模型分析，单因素 OS
40
分析中 P＜0.1 的变量纳入多因素分析。双侧 P＜
20
0.05为差异有统计学意义。
0
0 20 40 60 80 100 120
2 结 果 生存时间（月）
B
2.1 疗效评价 100 单用HAM组（n=16）
D⁃CAG组（n=13）
中位随访时间 12.7（2~105.6）个月，单用 HMA 80
组患者与 D⁃CAG 组患者 ORR（50.0% vs. 61.5%，P= （ % ） 60 P=0.045 5
0.711）、CR 率（12.4% vs. 15.4%，P=1.000）、OMR 率 LFS 40
（37.5% vs. 38.5%，P=1.000）、CB 率（0% vs. 7%，P=
20
1.000）、SD 率（25.0% vs. 15.4% ，P=0.663）、PD 率
0
（25.0% vs. 18.8%，P=1.000）差异均无统计学意义。 0 20 40 60 80 100 120
生存时间（月）
本研究中 4 例 aCML（单用 HMA 3 例，D⁃CAG 方案
1 例），仅1例单用HMA 治疗的患者获得OMR，唯一 图 1 单用 HAM 组与 D⁃CAG 组患者总生存（A）和无白血
病生存（B）比较
的MDS/MPN⁃U 患者在使用D⁃CAG 方案后获得CR，
并在后续行 allo⁃HSCT。初诊时染色体核型异常者 2.3 不良反应
共 14 例（单用 HMA 方案 6 例，D⁃CAG 方案 8 例），经 主要不良反应为骨髓抑制、发热、肺部感染
治疗 2 例单用 HMA 患者及 3 例 D⁃CAG 方案患者获 等。单用 HMA 组患者出现 3~4 级骨髓抑制 2 例，发
得细胞遗传学缓解（33.3% vs. 37.5%，P=1.000）。单 热 2 例，肺部感染 1 例。D⁃CAG 组 13 例患者均发生
用 HMA 组及 D⁃CAG 组分别有 1 例及 2 例患者行 3~4 级骨髓抑制，7 例患者出现发热，2 例肺部感
allo⁃HSCT。 染，1 例肠道感染（表 3）。这些患者经过成分输血、

2.2 生存分析 抗感染等积极的对症支持治疗后均好转，单用
截至 2022 年 1 月 1 日，29 例患者中死亡 21 例， HMA 组中 2 例患者因疾病进展而脑出血死亡。两
失访2例，存活6例。D⁃CAG 组患者中位OS较单用 组患者均无早期死亡（定义为治疗开始后30 d内的
HMA组明显延长（26.3个月vs. 13.5个月，P=0.009 5）。 死亡）。
且与单用 HMA 组患者相比，D⁃CAG 组患者有较长
3 讨 论
的中位LFS（24.2个月vs. 8.7个月，P=0.045 5，图1）。
3例移植患者仅有1例存活（D⁃CAG组），其余2例患 大量研究已证实HMA对于MDS/MPN患者有一
者均因疾病进展为急性白血病死亡，3 例移植患者 定的临床疗效，其 ORR 为 40%~50%，CR 率不超过
的 OS 分别为 17.5、23.7、45.0 个月（存活并持续缓 20% ［3，10］ 。与既往研究类似，本研究中单用 HMA 患
9 者 ORR 为 50%，CR 率为 12.4%。近期 Pleyer 等 ［11］ 发
解）。将患者年龄、性别、白细胞（≥13×10 个/L vs.
＜13×10 /L）、血红蛋白（≥70 g/L vs. ＜70 g/L）、血小 表了首个HMA、羟基脲及强化化疗治疗CMML患者
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