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第45卷第6期 王昊天，李 倩，张春燕，等. 瑞马唑仑与丙泊酚在Standford B型主动脉夹层手术中的安全性和
2025年6月 有效性［J］. 南京医科大学学报（自然科学版），2025，45（6）：869-874，882 ·871 ·

35~45 mmHg；根据血流动力学变化使用血管活性药 0.9。根据诱导过程中MAP的变化，计算出每组至少
物或抗心律失常药物，维持患者生命体征的稳定。 需要18例患者；根据气管插管期间MAP的变化，每组
气管拔管：清除患者呼吸道和咽部的分泌物， 至少需要 24 例患者。考虑到患者退出研究的可能
恢复咳嗽和吞咽反射，潮气量和每分钟通气量正 性，最终计划在本研究中每组纳入至少30例患者。
常，意识清醒，对呼叫有反应，呼吸空气时维持血氧 1.3 统计学方法
饱和度不明显下降。拔管后继续密切监测患者的 本研究所有数据均采用 SPSS 26.0 软件进行统
生命体征。 计学分析。正态分布计量资料以均数±标准差（x ±
1.2.2 观察指标 s）表示，组间比较采用两独立样本t检验。非正态分
本研究的主要结果是患者麻醉诱导和围拔管 布计量资料以中位数（四分位数）［M（P25，P75）］表
期间平均动脉压（mean arterial pressure，MAP）的变 示，组间比较采用秩和检验。计数资料以例（%）表
化。次要结局包括BIS值变化、心率变化、气管拔管 示，组间比较采用卡方检验或 Fisher 确切概率检
时间、麻醉持续时间、手术持续时间、总住院时间以 验。等级资料以例（%）表示，组间比较采用秩和检
及患者围手术期并发症发生率。 验，P < 0.05 为差异有统计学意义。GraphPad Prism
在以下时间点记录血压、心率和BIS值：麻醉开 8.0.2软件进行数据可视化处理。
始时（基线血压，T0）、气管插管期间（T1）、插管后
2 结 果
5 min（T2）、手术结束时（T3）、气管拔管时（T4）和气
管拔管后 5 min（T5）。麻醉诱导期间血压变化的幅 2.1 两组基线资料比较
度定义为 T2 和 T0 时血压之间的差值除以 T0 时基 本研究最初共纳入83例符合纳入标准的患者，
线血压。围拔管期间血压变化的程度定义为 T5 和 但3例拒绝签署知情同意书而被排除在后续实验之
T3血压之间的差值除以T3基线血压。 外。最终 80 例被随机分为两组。采用随机数字表
1.2.3 样本量计算 法分为丙泊酚组（P 组，n=40）与瑞马唑仑组（R 组，
在伦理批准后，本研究进行了一项初步的试 n=40）。表1列出了两组的人口统计学和基线特征，
点研究，每组 10 例患者，以计算所需的最小样本 P 组和 R 组之间没有观察到统计学上的显著差异
量。结果显示，诱导期两组 MAP 变化的平均差值 （P < 0.05）。
为 8.2 mmHg，合 并 标 准 差 为 7.22 mmHg；拔 管 时 2.2 两组血流动力学对比分析
MAP 变化的平均差值为 8.7 mmHg，合并标准差为 T1 时刻 P 组心率显著低于 R 组（P < 0.05），在
9.19 mmHg。对于双尾检验，将显著水平α设置为 其他时间点，两组之间的心率没有观察到显著差
0.05，两组样本量比例为1∶1，将检验效能1-β设置为 异。T1、T2、T3 时刻，P 组 MAP 显著低于 R 组（P <

表1 人口统计学和基线特征
Table 1 Demographic and baseline characteristics
2
Characteristics Group P（n=40） Group R（n=40） t/χ /Z P
Age（years，x ± s） 57.3 ± 11.7 055.9 ± 8.5 -0.66 0.51
Sex（male/female，n/n） 30/8 32/6 0.35 0.55
Weight（kg，x ± s） 76.28 ± 9.20 73.88 ± 8.4 -0.78 0.44
Height（cm，x ± s） 168.0 ± 5.80 168.7 ± 5.9 -0.56 0.58
BMI（kg/m ，x ± s） 26.8 ± 3.20 026.2 ± 2.3 -0.33 0.74
2
NYHA classification（Ⅱ/Ⅲ，n/n） 27/13 29/11 -0.49 0.63
ASA classification（Ⅱ/Ⅲ，n/n） 17/23 20/20 -0.67 0.50
Comorbidities［n（%）］
Hypertension 30（75.0） 31（77.5） 0.07 0.79
Diabetes 06（15.0） 07（17.5） 0.09 0.76
Medicalhistory［n（%）］
Myocardial infarction 08（20.0） 06（15.0） 0.35 0.56
Stroke 06（15.0） 05（12.5） 0.11 0.75
Group P：propofol group；Group R：remazolam group；BMI：body mass index；NYHA：New York Heart Association.