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南京医科大学学报（社会科学版）京医科大学学报（社会科学版）                 第6期 总第125期
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                                             Journal of Nanjing Medical University（Social Sciences）of Nanjing Medical University（Social Sciences）  2024年12月
                                             Journal
               参与医疗决策。1747 年，詹姆斯·林德的坏血病试                         主权。
               验是最早的对照试验，确证了治疗坏血病的有效治                                针对医学伦理四原则的不足之处，原则主义提
               疗方法。在这之后很多年，人体试验都没有知情同                            出了一些解决方式。首先，医学伦理四原则比较抽
               意的要求。                                             象，异种器官移植的开展需要考虑具体情况，原则
                   二战时期，纳粹德国和日本的医生用活人做人                          主义的解决方式是通过细化，把原则细化为规则。
               体试验，没有得到受试者同意，并使受试者受到了                            其次，医学伦理原则之间会发生冲突。当原则之间
               非常严重的身心伤害。二战后，对德国纳粹医生在                            发生冲突的情况下，原则主义解决方式是进行排
               纽伦堡进行审判，并于 1947 年颁布了《纽伦堡法                         序，根据具体情况对原则进行重新排列。《赫尔辛基
               典》。《纽伦堡法典》第一条规定，“受试者的自愿同                          宣言》中要求医生把患者的利益放在首位。异种器
               意是绝对必要的”，强调受试者的自愿参与和同                             官移植，维护患者的利益是首要原则，然后才考虑
               意。1964 年《赫尔辛基宣言》提出了知情同意的概                         知情同意等其他原则。最后，原则主义通过反思平
               念，知情同意成为人体试验的伦理要求。                                衡方式，在理论、原则和案例之间来回思考，如果理
                   虽然有了知情同意的要求，但是并没有引起研                          论、原则和案例能融贯一致，那么道德决策是符合
               究人员的重视。20世纪70年代，美国爆发了塔斯基                          伦理的。功利主义中“最大多数人的最大幸福”原
               吉梅毒试验、犹太慢性疾病的癌症研究等丑闻，研                            则，即为了促进整个社会的利益，可以让小部分人
               究人员故意隐瞒受试者关于研究的相关信息，严重                            的利益受到伤害。道义论中康德提出“把人作为目
               伤害了受试者。20世纪70年代后期，美国开始重视                          的，而不仅仅是手段”，尊重每个人的自主选择。因
               知情同意。                                             此，异种器官移植既要为了将来患者的利益，同时
                   1979 年，美国学者汤姆·比彻姆和詹姆士·邱卓                      也要考虑现今参与异种器官移植患者的利益和自
               思在《生命医学伦理原则》中提出了尊重自主原则、                           主选择，把有利原则、知情同意原则和公正原则等
               有利原则、不伤害原则和公正原则。医学伦理四原                            结合起来，根据患者的具体情况，考虑患者进行异
               则被称为原则主义方式。本文把原则主义提出的                             种器官移植是否符合伦理。原则主义在内部调整
               知情同意称为原则主义知情同意模式。目前，原则                            医学伦理四原则，通过细化、权衡和反思平衡的方
               主义知情同意模式中异种器官移植是怎样进行                              式解决医疗实践中出现的问题。
               的？原则主义知情同意模式是否有利于异种器官                                 然而，在异种器官移植实践中，原则主义知情
               移植的发展？本文将对这两个问题进行详细分析。                            同意模式出现了以下问题。第一，原则主义知情同
                  （二）原则主义知情同意模式及其问题                              意要求医生全面告知异种器官移植的所有信息，患
                   汤姆·比彻姆和詹姆士·邱卓思指出，知情同意                         者完全理解医生告知的信息，由于异种器官移植情
               具有两层含义：知情同意是个人对医疗干预或参加                            况十分复杂，原则主义知情同意的信息告知和信息
               医学研究的一种自主授权；知情同意符合同意的社                            理解无法真正实现；第二，需要进行异种器官移植
               会规范，即在诊断、治疗或研究之前，必须获得患者                           的危重疾病患者因为疾病影响或者自身理解能力
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               或受试者在法律上或制度上的有效同意 。知情同                            低，使得患者自主能力不足，而原则主义知情同意
               意内容分为信息要素、能力要素和决策要素。根据                            中原子式个体，让医生、患者和家属等没有联结，异
               知情同意内容进行细化：信息要素细化为信息的告                            种器官移植的患者决策存在问题；第三，在原则主
               知和信息理解；能力要素细化为有自主决策能力和                            义知情同意模式中，医生只是遵守“正当行动”，导
               没有自主决策能力；决策要素细化为个人自主决策                            致患者感受被忽略，容易出现医患矛盾冲突。而
               模式和家庭自主决策模式。                                      医学伦理学仅有抽象的原则是不够的，在医学实
                   原则主义知情同意能更好地维护患者的利益，                          践中伦理需要关注患者的具身感受和体验                      ［6］ 。为
               体现在以下方面。第一，更好地保护患者，减少风                            了促进异种器官移植医患之间的沟通和理解，本
               险；第二，患者能自主选择是否进行治疗或研究，体                           文结合原则主义知情同意要素，从关系伦理角度
               现了自我的尊严和个人价值；第三，阻止医疗治疗                            提出的两种不同关系，尝试建立知情同意关系伦
               或研究行为滥用，防止被欺骗、诱导、剥削等；第四，                          理模式。
               有利于医生与患者之间的信任关系，增加公众对临
                                                                          二、知情同意关系伦理模式
               床治疗和研究的信任；第五，锻炼患者的自我管理
               能力；第六，患者不被他人支配；第七，患者个人的                               （一）关系伦理模式
               完整性。原则主义知情同意的目标是尊重人的信                                 关系伦理模式分为两种：一种是陌生人之间的
               息权，加强沟通，增进相互理解，并避免欺骗和胁迫                           关系，比如医患关系、研究人员与受试者之间的关
               的操纵形式 。原则主义知情同意提高了患者的自                            系；第二种是亲属之间的关系，比如患者与家属之
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