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                                                    南京医科大学学报（社会科学版）京医科大学学报（社会科学版）                 第6期 总第125期
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                                             Journal of Nanjing Medical University（Social Sciences）of Nanjing Medical University（Social Sciences）  2024年12月
                                             Journal
               种治疗以及相关风险；详细说明预防措施的注意事                            制，无法理解自己的身体现状、参加研究的风险及
               项，患者可能受到的医疗监管及估计持续时间；移                            知情同意的内容，而家属根据患者的利益提供建
               植相关的所有数据可供医疗监管机构查阅；异种器                            议 ［19］ 。异种器官移植试验性治疗中患者由于疾病、
               官移植患者的责任；隐私保护；联系人信息；医务人                           文化和理解能力上可能存在不足，无法准确接收和
               员或研究人员与异种器官移植相关的科研利益和                             理解信息。在这种情况下，家属参与可以帮助患者
               经济利益；明确声明患者可退出知情同意书的医疗                            更好地理解信息。
               干预，但不能退出先前列出的责任。接受异种器官
                                                                       四、知情同意关系伦理的能力要素
               移植的患者和与其有亲密接触的人群都有可能面
               临病毒感染的风险，患者要同意将风险告知此类人                                知情同意的能力要素是指个人具有理解和表
               群 ［15］ 。与异种器官移植患者密切接触的人要承担                        达同意的能力，并能做出自愿的决定。尊重自主原
               安全义务，可以通过单独的程序，在附加知情同意                            则中提出了知情同意的具体要求，即有行为能力的
               书上被要求接受长期监控            ［16］ 。通过“我—它”关系，           个人能够根据自己的意愿自由选择自己想做的事
               医生详细告知患者及其家属异种器官移植的相关                             情，而有不受控制性影响的自由。
               信息。                                                   （一）自主的决策能力
                   除了“我—它”关系，医生还要与患者建立“我                             对于患者的自主决策能力，传统的医学伦理学
               —你”关系。医生在信息告知过程中，不断努力建                            视角上，医生和患者是两个相互独立的个体，患者
               立与患者的关系。每个患者都是独特的，有个人的                            是作为原子的个体存在。近代启蒙思想家把“我”
               希望、目标、恐惧等对其重要的因素。“我—你”是一                          作为一个独立的、实质性和理性的实体。在“道德
               种对话关系，医生与患者沟通是相互的。通过访谈                            异乡人”的情况下，原子式的个体可能存在不能理
               或者测试评估等，医务人员确保患者真正理解异种                            解对方的价值观，进而无法沟通交流。虽然处于
               移植的信息。由于没有其他治疗方式可以选择，面                           “道德异乡人”的情况下，医生意识到患者的价值
               临死亡，患者及其家属可能盲目相信异种器官移植                            观，但是医生无法让患者相信自己的观点，患者也
               的受益，忽视异种器官移植的风险。可以设置“冷                            无法接受医生的观点，医生只能选择包容。
               却期”，在多次沟通后让患者真正了解风险和获益                                而在关系伦理中，关系先于个体存在。“我”不
               的情况   ［17］ 。在知情同意信息告知过程中，医生和患                     是单独的个体，人总是与周围的世界联系，因此，“我”
               者进行“我—它”关系和“我—你”关系的相互转换。                          只能与世界有关才有意义。“关系本体论”认为“本体
                  （二）促进患者对信息的理解                                  乃关系”，关系先于实体，实体由关系而出                ［10］ 。关系伦
                   医生提供异种器官移植的信息，并积极促进患                          理注重人与人之间的关系，把关系作为先于个体的
               者理解相关信息。医生尊重患者信仰，对于有宗教                            本体存在。医生与患者是平等的关系，同时把关系
               信仰的患者来说，移植猪的器官可能会与信仰相冲                            作为先于个体的医生与患者的存在。
               突。医生认识到患者的宗教信仰背景，并与异种器                                对于医务人员来说，告知患者及其家属异种移
               官移植结合起来考虑，尊重患者独特的个体，确保                            植的相关信息，而且要让患者及其家属充分理解信
               患者满意度最大化同时异种器官移植健康获益最                             息。汤姆·比彻姆和詹姆士·邱卓思认为，如果无知
               大化。                                               会阻碍知情同意，那么通过告知不受欢迎的信息来
                   异种器官移植的情况十分复杂，可能出现各种                          促进自主，也许是应当允许的，甚至还可能是一种
               影响患者自主能力的情况。医生充分理解患者，倾                            义务  ［20］ 。医务人员有义务促进患者的知情同意，积
               听患者，将患者疾病和患病体验结合起来，在尊重                            极帮助患者理解疾病相关信息，让患者理性地做出
               患者选择的基础上帮助患者做决策。医生不仅应                             决策。
               该意识到语言交流如何影响患者关系，而且医生的                                根据积极自主的标准，医生要努力促进异种器
               姿势、手势、面部表情、眼神交流和其他非语言线索                           官移植患者及其家属的自主选择。目前来说，由于
               同样可能影响患者         ［18］ 。医生根据关系的情况动态                异种器官移植既不属于临床研究，也不属于临床标
               调整“我—它”和“我—你”的互动。医生在信息告                           准治疗，而是一种试验性治疗的方式。当患者选择
               知过程中，倾听患者对异种器官移植的感受、想法                            参加异种移植的试验性治疗但不理解是治疗还是
               和担忧等。医务人员给患者发放异种器官移植相                             研究的时候，医生应该帮助患者及其家属真正理解
               关信息的手册和播放视频，帮助患者了解异种移植                            研究与治疗的区别，并了解试验性治疗方式。
               试验性治疗方案的风险与受益的信息，促使患者做                                （二）对无知情同意能力患者产生的伦理争论
               出合理决策。                                               《赫尔辛基宣言》中第 20 条规定：“仅当研究是
                   在临床研究知情同意中，患者由于文化能力限                          出于弱势人群的健康需求或卫生工作需要，同时又
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