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第42卷第4期 南京医科大学学报（自然科学版）
2022年4月 Journal of Nanjing Medical University（Natural Sciences） ·565 ·

·临床研究·

复方清舒油膏防治食管癌患者急性放射性皮肤损伤的疗效观察

吴 华 ，于大海 ，李文婷 ，鹿 红 ，吴勉华 1*
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南京中医药大学针灸推拿学院营养教研室，江苏 南京 210023；南京中医药大学附属医院放疗科，江苏 南京 210029
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［摘 要］ 目的：观察并客观评价复方清舒油膏防治食管癌患者急性放射性皮肤损伤的临床疗效。方法：2017年6月—2019年
6月收治的食管癌放疗患者按抽签法随机分为研究组和对照组。研究组于放疗开始前在照射部位皮肤上外涂复方清舒油膏，
每日1次，直至放疗结束后2周；对照组放射野内皮肤未做特殊处理。结果：全组有效病例共98例，其中研究组51例，对照组
47例。照射40 Gy时两组急性放射性皮肤损伤发生率均为100%，两组均未出现Ⅲ级皮肤损伤；照射50 Gy后，对照组Ⅱ级及以
上急性放射性皮肤损伤发生率为44.7%，研究组为29.4%，差异无统计学意义（P=0.259）；照射结束时，重度（Ⅲ级）急性放射性
皮肤损伤研究组和对照组发生率分别为2.0%和19.1%（P=0.005）；颈部有病变的患者，由于颈部受到高剂量照射，其Ⅲ级急性
放射性皮肤损伤的发生率明显高于胸中、下段者。两组均未出现与复方清舒油膏相关的不良反应。结论：复方清舒油膏可显
著降低放射性皮肤损伤的严重程度，同时该药具有较好的安全性。
［关键词］ 清舒油膏；放射性皮肤损伤；食管癌；放射治疗
［中图分类号］ R146 ［文献标志码］ A ［文章编号］ 1007⁃4368（2022）04⁃565⁃04
doi：10.7655/NYDXBNS20220417

放射性皮肤损伤（radiation⁃induced skin injury，
RISI）是恶性肿瘤放射治疗常见的治疗并发症之 1 对象和方法
一 ［1-2］ 。Ⅲ级RISI常需要暂停放疗，并可能导致疗效 1.1 对象
下降；Ⅳ级 RISI 最终会形成瘢痕，引起皮肤挛缩。 2017 年 6 月—2019 年 6 月南京中医药大学附
少数患者溃疡长期不能愈合，给患者带来很大的痛 属医院放疗科门诊和病房收治的食管鳞癌患者，
苦。因此 RISI 的防治显得十分重要。虽然临床上 经临床及影像学检查诊断为局限期食管癌，适合
多采用激素软膏、射线防护剂和/或三乙醇胺等药物 行根治性同步放化疗，且自愿参加实验者纳入本
进行干预，但均难以获得预期效果。现阶段除常规 研究。其他纳入标准包括：①一般情况可，估计
健康教育和护理干预外，尚无其他可有效防治RISI 中位生存期>12 个月；②非过敏体质；③可流质饮
的方法 ［3-5］ 。 食；④无食管穿孔或活动性出血。排除标准：①有
中医理论认为 RISI 的临床表现类似于火热邪 严重的器官功能障碍，如严重的心衰、肾衰、呼吸
毒烧灼皮肤引起红肿或溃烂等症状和体征，因此治 衰竭等；②对中药金银花、黄芩、生地榆、生地、赤
疗上宜采用清热解毒法和活血化瘀法 。复方清 芍过敏的患者；③有精神类疾病或不能配合者；
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舒油膏是南京中医药大学附属医院放疗科临床常 ④曾经接受过放疗者；⑤哺乳期或妊娠期妇女；
用的治疗 RISI 的药物，其由金银花、黄芩、生地榆、 ⑥同时参加其他临床实验者。参与临床实验的
生地、赤芍组成，按照 1∶1∶1∶1∶1 比例制成油膏。 患者退出或终止实验的标准：①严重不良反应或
具有清热活血、凉血疏风之效。前期临床观察发现 其他原因不能放疗者；②出现过中药引起的严重
其对防治 RISI 有一定疗效，且无明显不良反应。 不良反应者；③依从性差，不能遵从医嘱完成实
为进一步客观评估其作用，并为提高 RISI 防治水 验者。
平提供参考依据，开展了本次Ⅲ期临床研究。 本研究已通过南京中医药大学附属医院伦理
委员会批准（批件号：2018NL⁃070⁃02），并分别在该

［基金项目］ 国家自然科学基金面上项目（81774266） 院放疗科和中心实验室完成临床病例资料搜集和
∗ 基础实验研究。
通信作者（Corresponding author），E⁃mail：wmh@njucm.edu.cn