Page 116 - 南京医科大学学报自然科学版
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第42卷第4期
               ·566 ·                            南 京    医 科 大 学 学         报                        2022年4月


              1.2  方法                                           1.3  统计学方法
              1.2.1  复方清舒油膏的制作                                       采用 SPSS 22.0 统计软件对所有数据进行分
                  黄芩、金银花、生地榆、生地、赤芍按1∶1∶1∶1∶1                    析。计量资料均符合正态分布，用均数±标准差
              重量配比。饮片加水浸泡30 min，加热煎煮2次，第                        （x ± s）表示，两组间比较采用独立样本t检验，放疗
              1 次加 8 倍量水，煎煮 30 min，滤过，第 2 次加 6 倍量               前后比较采用配对 t 检验，计数资料比较采用χ 检
                                                                                                            2
              水，煎煮 20 min，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量                       验。P < 0.05 为差异有统计学意义。
             （相对密度 1.25 左右，60 ℃测）。另取黄凡士林（与
                                                                2 结     果
              浓缩液的质量比为1∶1）加热至完全熔化后，适当冷
              却后至50 ℃左右，加入上述浓缩液，充分搅拌至冷，                         2.1  一般资料
              分装，即得。                                                 2017年6月—2019年6月，收集符合入组条件、
              1.2.2  研究分组和治疗方案                                  同意参加本次临床研究的食管癌患者100例。用抽
                  用抽签法随机将患者分为研究组和对照组。                           签法随机分为两组，51例患者进入研究组并完成治
              研究组患者每天使用复方清舒油膏 1 次。具体方                           疗；49例患者进入对照组，其中2例患者治疗开始前
              法：用无菌棉签或纱布将油膏均匀涂抹至射野内皮                            选择退出，因此对照组有效病例47例。全组中位年
              肤上，轻揉使药物完全吸收，勿使药物堆积于皮肤                            龄69.7岁；其中男61例，女37例。两组患者的基本
              表面，避开放疗前 30 min，以免加重皮肤放疗反应。                       临床特征差异均无统计学意义（表1）。
              疗程从放疗开始前至放疗结束后2周。对照组照射
                                                                                表1 患者基本资料
              区皮肤涂抹凡士林以防治皮肤干燥或保持清洁，或
                                                                    临床资料        研究组（n=51） 对照组（n=47） P值
              不予特殊处理。如果出现Ⅲ度及以上急性 RISI，患
                                                                 年龄［n（%）］                                 0.813
              者需暂停放疗并给予相应治疗。
                                                                   ≤70岁           24（47.1）     21（44.7）
                  放、化疗方案：研究组和对照组食管癌放疗患                             > 70岁          27（52.9）     26（55.3）
              者均采用直线加速器6⁃MV X线给予调强放射治疗，                          性别［n（%）］                                 0.752
              每次 1.8~2.0 Gy，每天 1 次，每周 5 次，总剂量 59.4~                男              32（62.7）     28（59.6）
              60.0 Gy/30~33 次。并按照美国国立综合癌症网络                        女              19（37.3）     19（40.4）
             （National Comprehensive Cancer Network，NCCN）指       肿瘤部位［n（%）］                               0.830
              南同期给予静脉或口服化疗。                                        颈段+胸上段         14（27.5）     12（23.5）
                                                                   胸中段            22（43.1）     19（40.4）
              1.2.3  主要观察指标
                                                                   胸下段            15（29.4）     16（34.1）
                  疗 效 评 价 ：肿 瘤 放 射 治 疗 协 作 组（Radiation
                                                                 化疗方案［n（%）］                               0.742
              Therapy Oncology Group，RTOG）急性放射损伤分
                                                                   含铂双药联合         32（62.7）     31（66.0）
              级标准将急性 RISI 分为 5 级：0 级⁃皮肤无变化；                        单药口服           19（37.3）     16（34.0）
              Ⅰ级⁃滤泡样暗红色斑/干性脱皮/出汗减少；Ⅱ级⁃                           放射剂量（Gy）         60.1 ± 5.7   59.9 ± 5.6  0.824
              触痛性或鲜色红斑，片状湿性脱皮/中度水肿；Ⅲ级
              ⁃皮肤皱折以外部位出现的融合性湿性脱皮，凹陷                            2.2  不同照射剂量下RISI的发生率比较
              性水肿；Ⅳ级⁃溃疡、出血、坏死。根据 RTOG 标准                             照射 30 Gy 时，两组均未出现Ⅱ级急性 RISI。
              进行两组患者皮肤损伤的分级并记录出现时间及                             由于只有Ⅱ级及以上急性 RISI 患者会出现明显皮
              持续时间。                                             肤瘙痒和刺痛。因此本文只报道照射剂量≥40 Gy
                  安全性评估：①注意区别急性RISI和药物引起                        后的急性放射性皮肤损伤（表2）。
              的皮肤过敏反应，具体方法：一是根据出现时间，急                                照 射 40 Gy 时 两 组 急 性 RISI 发 生 率 均 为
              性 RISI 最早发生在放疗 2 周以后，而药物性皮肤过                      100%。但两组均未出现Ⅲ级皮肤损伤，并且Ⅰ、Ⅱ
              敏反应发生在药物使用后72 h以内；二是根据皮炎                          级皮肤损伤两组间差异无统计学意义（P=0.259）；照
              发生部位，RISI 只会出现在照射野以内，而药物性                         射 50 Gy 后，对照组Ⅱ级及以上急性放射性皮肤损
              皮肤过敏反应面积较大，出现在整个涂抹区内的皮                            伤发生率为44.7%，研究组为29.4%（P=0.623）。
              肤；②放疗期间每周复查血常规、肝肾功能，了解药                                照射结束时，轻度（Ⅰ+Ⅱ级）急性 RISI 研究组
              物有无血液学毒性。                                         和对照组发生率分别为98.0%和80.9%；重度（Ⅲ级）
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